MedinCell : démarrage de l’étude de Phase 3 pour le 2ème antipsychotique injectable à action prolongée utilisant sa technologie

L’étude de Phase 3, menée aux États-Unis, évaluera l’efficacité et l’innocuité de ce qui pourrait être la première formulation d’olanzapine injectable à action prolongée (LAI) sous-cutanée pour le traitement des patients schizophrènes

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MedinCell : Teva annonce avoir redéposé la demande de mise sur le marché de mdc-IRM auprès de la FDA

Le partenaire de MedinCell, Teva, a annoncé aujourd’hui avoir récemment redéposé auprès de la FDA américaine la demande de mise sur le marché de mdc-IRM, un traitement injectable sous-cutané de rispéridone à action prolongée pour le traitement d’entretien de la schizophrénie utilisant la technologie propriétaire de MedinCell.

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MedinCell obtient un financement supplémentaire de 20 millions d’euros auprès de la BEI

Alors que la commercialisation du premier traitement basé sur la technologie de rupture de MedinCell est attendue en 2023, la Banque européenne d’investissement réitère son soutien à l’entreprise française avec un nouveau financement d’un montant total de 40 millions d’euros.

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Lancement d’une étude de phase 3 pour le 2ème antipsychotique injectable à action prolongée utilisant la technologie de MedinCell

Teva Pharmaceuticals a informé MedinCell de sa décision de lancer l’essai clinique de phase 3 pour mdc-TJK. MedinCell recevra immédiatement un paiement de 3 millions de dollars de Teva Pharmaceuticals pour l’atteinte de cette étape de développement du projet.

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Teva : la Commission européenne accorde une AMM à Ranivisio® pour le traitement de la DMLA

Teva Pharmaceutical a annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché pour Ranivisio (ranibizumab), un médicament biosimilaire du traitement ophtalmologique Lucentis, pour l’ensemble des cinq indications chez l’adulte pour lesquelles Lucentis est autorisé.

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Teva : résultats provisoires prometteurs de son étude PEARL concernant l’impact d’AJOVY®

Teva vient d’annoncer des résultats provisoires prometteurs de son étude Pan-European Real World (PEARL), présentée pour la première fois au congrès de l’Académie européenne de neurologie (AEN) à Vienne, en Autriche. D’une durée de deux ans, l’étude d’observation prospective Pan-European Real World (PEARL) sur AJOVY® (frémanezumab) se penche sur son efficacité chez les patients avec une migraine chronique ou épisodique.

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Schizophrénie : les données de phase 3 de mdc-IRM, premier traitement utilisant la technologie de MedinCell, montrent des améliorations significatives

Développé en collaboration avec Teva Pharmaceuticals, mdc-IRM, une suspension injectable de rispéridone pour le traitement des patients atteints de schizophrénie, est le produit en développement le plus avancé utilisant la technologie BEPO® de MedinCell (nom de code Teva : TV46000). La demande de mise sur le marché, en cours d’examen par la FDA, pourrait conduire à la commercialisation de mdc-IRM dès 2022 par Teva aux États-Unis, sous réserve de conclusions favorables.

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Teva et MedinCell : acceptation par la FDA du dossier de demande d’approbation du traitement TV46000/mdc-IRM pour les patients atteints de schizophrénie

Teva et MedinCell viennent d’annoncer l’acceptation aux États-Unis par la FDA (Food and Drug Administration) du dossier de demande d’approbation (NDA : New Drug Application) pour le produit TV-46000/mdc-IRM, un dépôt injectable sous-cutanée de rispéridone à libération prolongée, pour le traitement de la schizophrénie.

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