Edition du 21-05-2018

L’ANSM publie son programme de travail pour 2013

Publié le mardi 12 février 2013

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a rendu public mardi son programme de travail pour 2013, approuvé par le Conseil d’administration de l’Agence du 13 décembre 2012. Sa mise en œuvre va pouvoir s’appuyer, notamment, sur les nouvelles instances consultatives qui viennent d’être constituées.L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a rendu public mardi son programme de travail pour 2013, approuvé par le Conseil d’administration de l’Agence du 13 décembre 2012. Sa mise en œuvre va pouvoir s’appuyer, notamment, sur les nouvelles instances consultatives qui viennent d’être constituées.

Le programme de travail de l’année 2013 s’inscrit dans le cadre de la lettre de mission adressée par la Ministre au directeur général de l’ANSM, le 17 septembre 2012, ainsi que dans la feuille de route présentée au Conseil d’administration le 26 octobre 2012.

Il s’articule autour de trois axes principaux : favoriser un accès rapide, encadré et large à l’innovation et à l’ensemble des produits de santé pour les patients ; garantir la sécurité des produits de santé tout au long de leur cycle de vie , informer et communiquer de façon transparente sur les décisions et leur processus d’élaboration.

Ces trois axes sont complétés par deux axes structurants permettant de rendre effectives les actions prioritaires : consolider l’Agence dans sa nouvelle organisation, son recours à l’expertise externe et sa relation avec sa tutelle par le développement d’une politique de partenariats conventionnels ciblés ; renforcer la stratégie et l’engagement de l’Agence à l’échelle à internationale.

Consulter le Programme de travail 2013 de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (12/02/2013) application/pdf (683 ko)

Source:  ANSM







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Médicaments pédiatriques : les derniers avis du comité de l’EMA (avril 2018)

Publié le 18 mai 2018
Médicaments pédiatriques : les derniers avis du comité de l'EMA (avril 2018)

Dans un point d’information, l’ANSM revient sur la réunion du 24-27 avril 2018 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 4 avis favorables de PIPs, dans les indications suivantes :

Oncologie : Pierre Fabre et Roche étendent leur partenariat pour développer un prototype de test diagnostic

Publié le 18 mai 2018
Oncologie : Pierre Fabre et Roche étendent leur partenariat pour développer un prototype de test diagnostic

Le groupe Pierre Fabre a annoncé l’extension de son accord de partenariat avec Roche dans le développement d’un nouveau prototype de test diagnostic en oncologie pour W0101, un anticorps conjugué (ADC). Cet ADC, découvert et développé par l’Institut de Recherche Pierre Fabre, cible le récepteur du facteur de croissance analogue à l’insuline de type 1 (IGF-1R).

Sanofi : résultats positifs de phase III pour Dupixent® dans l’eczéma chez les adolescents

Publié le 17 mai 2018
Sanofi : résultats positifs de phase III pour Dupixent® dans l'eczéma chez les adolescents

Sanofi et Regeneron ont annoncé qu’un essai pivot de phase III évaluant Dupixent® (dupilumab) dans le traitement d’adolescents (de 12 à 17 ans) souffrant de dermatite atopique modérée à sévère a atteint son critère d’évaluation principal et plusieurs critères d’évaluation secondaires importants. Une demande d’approbation réglementaire devrait être présentée aux États-Unis au 3ème trimestre 2018 pour les patients âgés de 12 à 17 ans.

Yannick Jégou élu à la Présidence de l’éco-organisme DASTRI

Publié le 17 mai 2018
Yannick Jégou élu à la Présidence de l’éco-organisme DASTRI

Yannick Jégou a succédé le 17 avril dernier à Matthieu Guéry à la présidence de DASTRI*, l’éco-organisme en charge de la collecte et du traitement des déchets de soins perforants des patients en auto-traitement et des utilisateurs d’autotests de diagnostic de maladies infectieuses transmissibles. Yannick Jégou est Directeur de la qualité au sein du laboratoire Teva Santé, et administrateur de DASTRI depuis 2012.

Ipsen : feu vert de l’UE pour Cabometyx® en traitement de 1ère ligne du cancer du rein avancé

Publié le 17 mai 2018

Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé jeudi que la Commission européenne (CE) a approuvé Cabometyx® (cabozantinib) 20, 40 et 60 mg pour le traitement de première ligne des adultes atteints d’un cancer du rein avancé (aRCC) à risque intermédiaire ou élevé.

Transgene : de nouvelles données cliniques sur le virus oncolytique Pexa-Vec présentées à l’ASCO 2018

Publié le 17 mai 2018
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Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé que de nouvelles données cliniques sur le virus oncolytique Pexa-Vec seront présentées à la réunion annuelle de l’ASCO (American Society for Clinical Oncology), qui se tiendra à Chicago du 1er au 5 juin 2018.

Gilead : sa société Kite annonce de nouveaux sites industriels mondiaux

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Kite, la société du groupe américain Gilead qui se consacre au développement d’immunothérapies innovantes contre le cancer, vient d’annoncer la mise à disposition d’un nouveau site aux Pays-Bas afin de produire des thérapies cellulaires en Europe.

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