Edition du 15-08-2020

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Maladie de Parkinson : Merck Serono termine la phase de recrutement de son étude clinique pivot de Phase III sur le safinamide

Publié le vendredi 29 juillet 2011

Merck Serono, la division biopharmaceutique du groupe Merck KGaA et son partenaire Newron Pharmaceuticals ont annoncé aujourd’hui avoir accompli la phase de recrutement des patients dans l’étude SETTLE1. Cette étude, qui fait partie du programme de développement clinique du safinamide pour la maladie de Parkinson, va évaluer la tolérance et l’efficacité du safinamide administré en complément d’un traitement par une dose fixe de lévodopa.

Cet essai pivot international de Phase III, randomisé, en double-aveugle versus placebo a été conçu pour évaluer l’efficacité et la tolérance de différentes posologies de safinamide (50-100 mg, en une prise unique quotidienne), administré en complément d’une dose fixe de lévodopa. Au total, 549 patients ayant une maladie de Parkinson à un stade intermédiaire à avancé avec fluctuations motrices ont été randomisés dans l’étude.

L’étude SETTLE, avec les études 015, 016, 017 et 018 déjà terminées et l’étude MOTION en cours, fait partie du programme de développement clinique du safinamide pour la maladie de Parkinson. Ce programme clinique a été conçu pour évaluer le safinamide en complément d’un traitement par un agoniste dopaminergique chez des patients ayant une maladie de Parkinson à un stade précoce et en complément du traitement par la lévodopa chez des patients ayant une maladie de Parkinson à un stade avancé.

Selon l’accord signé en 2006 avec Newron, Merck Serono détient les droits mondiaux exclusifs de développement, de production et de commercialisation du safinamide pour la maladie de Parkinson, la maladie d’Alzheimer et d’autres indications thérapeutiques.

1 SETTLE: SafinamidE Treatment as add-on To LEvodopa in idiopathic Parkinson’s disease with motor fluctuations

Source : Merck Serono








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Publié le 13 août 2020
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Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires et biologiques innovantes dans les domaines de l’orthopédie et des maladies osseuses, a annoncé que la Direction Générale de l’Économie, l’Emploi et la Recherche de la région Wallonne, en Belgique, lui a octroyé un financement de 1,0 M€ en fonds non dilutifs. Ce financement vient renforcer la trésorerie de Bone Therapeutics et soutiendra le développement de son essai clinique pivot de phase III évaluant actuellement JTA-004, une solution de protéines prête à l’emploi.

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Publié le 12 août 2020
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Theranexus, société biopharmaceutique innovante dans le traitement des maladies neurologiques et la Fondation Beyond Batten Disease (BBDF), ont annoncé la décision de la Food and Drug Administration (FDA) d’accorder le statut de « médicament orphelin (ODD)» et la désignation de « maladie rare pédiatrique (RPDD) » au candidat médicament BBDF-101 dans la maladie de Batten, une maladie génétique du système nerveux, rare et mortelle pour laquelle il n’existe aucun traitement.

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Publié le 11 août 2020
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Innate Pharma a annoncé avoir obtenu un financement de 6,8 M€ dans le cadre de l’appel à projet PSCP-COVID (Projets de recherche et développement structurants pour la compétitivité), afin de soutenir les activités de recherche et de développement de la Société dans la COVID?19. Cet appel à projets est opéré pour le compte de l’Etat par Bpifrance dans le cadre du Programme d’investissements d’avenir (PIA), piloté par le Secrétariat général pour l’investissement (SGPI).

Novavax et Takeda collaborent sur un candidat vaccin contre la COVID-19 au Japon

Publié le 11 août 2020
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Takeda et Novavax, une société biotechnologique de stade avancé qui développe des vaccins de nouvelle génération contre les maladies infectieuses graves, ont annoncé la signature d’un partenariat visant le développement, la fabrication et la commercialisation du NVX‑CoV2373, le candidat vaccin de Novavax contre la COVID-19, au Japon.

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Publié le 11 août 2020
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Pharnext : Adrian Hepner nommé Directeur Médical

Publié le 10 août 2020
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Pharnext, société biopharmaceutique qui développe des combinaisons de médicaments innovantes basées sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle, a annoncé la nomination du Dr Adrian Hepner au poste de Directeur Médical. Professionnel reconnu de l’industrie pharmaceutique, le Dr Hepner dirigera les activités de développement clinique de Pharnext, notamment la Phase III de PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).

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Publié le 7 août 2020
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Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre des maladies générant d’importants besoins médicaux, a annoncé la nomination de Juan Carlos Jaramillo, MD, comme Directeur Médical et membre du directoire de Valneva à compter du 1ème Octobre 2020. Juan Carlos succèdera à Wolfgang Bender, MD, PhD, qui prendra sa retraite fin octobre 2020, après une période de transition.

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