Edition du 24-04-2018

Médicaments orphelins : les derniers avis et recommandations du COMP de l’EMA

Publié le jeudi 10 décembre 2015

Médicaments orphelins : les derniers avis et recommandations du COMP de l'EMAL’ANSM a fait le point sur la réunion du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments s’est réuni du 10 au 12 novembre 2015 à Londres. Le COMP a rendu au cours de cette session 17 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins.

Le COMP a rendu un avis favorable pour la désignation médicaments orphelins de 17 médicaments développés dans les maladies rares suivantes :

– La maladie du greffon contre l’hôte (médicament chimique)
– La leucémie aiguë myéloïde (Combretastatin A1 diphosphate ; médicament chimique)
– La kératite neurotrophique (facteur de croissance recombinant du tissu nerveux humain)
– Les tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (médicament chimique)
– La beta thalassémie majeure et intermédiaire (sirolimus)
– La cholangite sclérosante primitive (variant du facteur de croissance des fibroblastes 19 humains recombinants)
– La maladie de Charcot-Marie-Tooth (médicament chimique)
– Le pseudohypoaldostéronisme type 1B (2 médicaments chimiques)
– L’hémophilie B  (thérapie génique
– Brûlure profonde du deuxième degré et brûlure du troisième degré (peau issue de bioingénierie)
– Le diabète néonatal (glibenclamide)
– La myélofibrose (imetelstat sodium)
– L’ostéosarcome (immunothérapie antitumorale)
– Le mésotheliome malin (immunothérapie antitumorale)
– Le carcinome à cellules de Merckel (anticorps monoclonal anti PDL1)

Consulter le communiqué du COMP de novembre 2015 sur le site de l’Agence européenne des médicaments








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Sensorion et UConn Health identifient le 1er biomarqueur potentiel lié à la perte auditive induite par le bruit

Publié le 23 avril 2018

Les résultats d’une nouvelle étude préclinique présentée à la 53ème réunion biannuelle de l’American Neurotology Society (ANS) ont mis en évidence le premier biomarqueur potentiel de la perte auditive causée par le bruit. Les résultats de cette étude collaborative ont été présentés conjointement par la société de biotechnologie française Sensorion et UConn Health, l’hôpital et centre de recherche médicale de l’Université du Connecticut, aux Etats-Unis.

Genfit : poursuite de l’essai de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la NASH

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Lysogene, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé la nomination du Dr Peter Lichtlen en qualité d’administrateur indépendant sans fonction de direction, à compter du 1er avril 2018.

Médicaments pédiatriques : les derniers avis du Comité de l’EMA (mars 2018)

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Publié le 20 avril 2018
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AB Science : avis négatif du CHMP pour le masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique

Publié le 20 avril 2018
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Philippe Teboul nommé General Manager de Bristol-Myers Squibb France

Publié le 20 avril 2018
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Le 23 avril 2018, Philippe Teboul prendra la direction de la filiale française du groupe biopharmaceutique Bristol-Myers Squibb et il sera également nommé Président d’UPSA SAS. Il succèdera à Jean-Christophe Barland, nommé Président de Bristol-Myers Squibb Japon, Corée et Taïwan.

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