Merck Serono publie des données de survie globale pour Erbitux en 1ère ligne du cancer colorectal métastatique

Merck Serono, la division biopharmaceutique de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui la publication de l’analyse finale des données de l’étude de phase III CRYSTALa dans le dernier numéro du «Journal of Clinical Oncology». Cette analyse comporte l’évaluation de la survie globale (SG) en fonction du statut mutationnel du gène KRAS chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm).

Elle montre que, chez les patients avec un gène KRAS sauvage, l’association Erbitux® (cetuximab) + chimiothérapie standard (FOLFIRI) augmente la survie globale de manière significative de 3,5 mois par rapport à un traitement FOLFIRI seul.1 CRYSTAL est la seule étude à avoir démontré de manière statistiquement significative le bénéfice en survie globale de l’association d’une thérapie ciblée et d’une chimiothérapie standard (FOLFIRI), en traitement de 1^ère ligne de traitement du cancer colorectal métastatique.

“Les résultats de l’étude CRYSTAL sont d’autant plus intéressants qu’ils mettent en avant, parallèlement à l’augmentation des taux de réponse, une amélioration de la survie globale. La publication de ces résultats dans cette prestigieuse revue souligne leur importance et leur reconnaissance par la communauté scientifique” commente le Professeur Eric Van Cutsem, investigateur principal de l’étude CRYSTAL et professeur de médecine et d’oncologie digestive au CHU de Louvain en Belgique. “L’étude CRYSTAL permet de rendre concrète la médecine personnalisée, et est considérée comme une référence dans le cancer colorectal par la communauté scientifique.”

CRYSTAL, étude multicentrique de Phase III, randomisée et contrôlée avec 1198 patients a évalué l’efficacité et la tolérance d’Erbitux, en association avec FOLFIRI vs. FOLFIRI seul, en traitement de 1ère ligne chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique. “CRYSTAL a été la première étude de phase III à mettre en évidence l’importance du biomarqueur KRAS dans le traitement de 1^ère ligne du cancer colorectal métastatique. Depuis cette découverte, une évolution vers une prise en charge personnalisée de la maladie s’est fait sentir mais le plus important pour nous, c’est l’amélioration de la prise en charge des malades» ajoute le Dr. Wolfgang Wein, Vice-Président Exécutif de l’Oncologie chez Merck Serono. “Nous sommes fiers de l’impact de cette étude sur la science et le traitement des malades.”

Les premiers résultats1 de CRYSTAL chez les patients KRAS sauvage (n=666) recevant Erbitux plus FOLFIRI ont fait ressortir :

• Une médiane de survie globale de 23.5 mois contre 20.0 mois chez les patients traités par chimiothérapie seule (Hazard Ratio [HR] 0.796; p=0.0093)
• Une réduction du risque de progression de la maladie de 30.4 % (HR 0.696; p=0.0012)
• Une probabilité d’obtenir une réponse tumorale multipliée par 2 (Odds Ratio [OR] 2.0693; ORR 57.3 % vs. 39.7 %; p<0,001)

En 2008, l’étude CRYSTAL a été reconnue par l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) comme l’une des avancées majeures de l’année. En Europe, plus de 370 000 personnes développent chaque année un cancer colorectal, soit 13 % de cas de cancers et environ 200 000 décès.3 Près de 25 % des patients présentent un stade métastatique4.Les taux de survie à 5 ans chez ces patients n’atteint que 5 %.5

Références
1. Van Cutsem E, et al. J Clin Oncol 2011 Apr. 10.1200/JCO.2010.33.5091
2. Winer E, et al. J Clin Oncol. 2009 Feb 10;27(5):812-26. http://jco.ascopubs.org/content/27/5/812.full.
3. Parkin DM, et al. CA Cancer J Clin 2005;55:72–108.
4. Cunningham D, et al. Eur J Cancer 1993;29A(15):2077–2079.
5. Macdonald JS. CA Cancer J Clin 1999;49(4):202–219.

aCRYSTAL: Cetuximab combined with iRinotecan in first line therapY for metaSTatic colorectAL cancer

Source : Merck Serono