Edition du 25-10-2020

Néovacs annonce le démarrage de son plan stratégique

Publié le lundi 13 juillet 2020

Néovacs annonce le démarrage de son plan stratégiqueNéovacs a annoncé le démarrage de son plan stratégique visant à relancer ses deux programmes de recherche, d’une part, et engager une activité d’investissement dans le des BioTech ou MedTech, d’autre part.

Projet de Phase III dans le lupus
Dans le traitement du lupus, Néovacs a repris ses démarches en vue de la validation par l’EMA (European Medicines Agency) du critère LLDAS1 pour un essai de Phase III avec son produit IFNα Kinoïde™. Les discussions, qui devaient être engagées d’ici à la fin de l’année, ont d’ores et déjà été activées. Elles portent sur les conditions nécessaires à cet essai de Phase III, notamment la préparation des lignes directrices scientifiques et réglementaires associées à ce critère et la coopération internationale sur l’harmonisation des exigences réglementaires associées. L’objectif est de lancer une étude de phase III grâce à un co-financement avec un partenaire pharmaceutique.

Production de Kinoides™ IL-4 et IL-13 dans les allergies
Concernant le traitement d’allergies, le Conseil d’administration réuni ce vendredi 10 juillet a validé les grandes lignes et le budget associé à la reprise du programme pré-clinique. Sur la base des résultats expérimentaux soumis à un journal à comité de lecture dans l’Asthme et du brevet associé, Néovacs a mis en place les conditions nécessaires à la production, selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF), de Kinoïde™ IL-4 et Kinoïde™ IL-13. Ces Kinoïdes seront testés dans le cadre d’un essai de Phase I/IIa après autorisation réglementaire. En parallèle, un projet de recherche collaborative visera à mieux appréhender les mécanismes d’actions associés à ces Kinoides™ IL-4 et IL-13.

Néovacs a également initié un projet de recherche visant à générer des Kinoïdes de 3ème génération, afin d’optimiser les étapes de combinaison entre la protéine porteuse et l’antigène, pour diminuer les coûts de fabrication et de caractérisation. Ce programme permettrait d’étendre l’utilisation de cette plateforme propriétaire à d’autres indications que le lupus et les allergies.

Première opportunité dévoilée pour l’activité de prise de participations
Au-delà de la poursuite de l’activité historique, Néovacs a pour ambition de devenir un acteur de référence dans l’amorçage et le développement de sociétés médicales et paramédicales en difficulté. Les projets peuvent concerner aussi bien le développement de candidats-médicaments (BioTech) que de dispositifs médicaux (MedTech).

A ce titre, le Groupe a rendu publique son offre de reprise de l’usine pharmaceutique FAMAR LYON de Saint-Genis Laval, l’un des berceaux de l’industrie pharmaceutique française (cf. communiqué de presse du 28 juin 2020), dans le cadre de la procédure engagée par le Tribunal de Commerce de Paris.

D’autres opportunités sont d’ores et déjà à l’étude. Néovacs tiendra le marché informé de toutes avancées significatives d’un des projets.

Source : Néovacs








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Nicox : sélection d’un candidat au développement dans une nouvelle classe de composés modulés par le NO réduisant la pression intraoculaire

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Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé avoir sélectionné un nouveau candidat au développement, le NCX 1728, issu de son programme de recherche de composés brevetés axé sur des composés modulés par l’oxyde nitrique (NO) réduisant la pression intraoculaire (PIO). Un analogue de cette molécule a démontré1 des résultats positifs chez des primates non humains présentant une hypertension oculaire en comparaison avec le travoprost 0,1%, un analogue de prostaglandine.

Innate Pharma : l’inclusion du 1er patient dans l’essai de Phase 3 avec monalizumab déclenche un paiement de 50M$ d’AstraZeneca

Publié le 23 octobre 2020
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Innate Pharma a annoncé qu’AstraZeneca a traité le premier patient dans son essai clinique de Phase 3, INTERLINK-1, évaluant monalizumab en combinaison avec cetuximab chez des patients présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute ou métastatique et préalablement traités par une chimiothérapie à base de sels de platine ainsi qu’une immunothérapie anti-PD-(L)1 (« CETC r/m prétraités à l’IO »).

Alnylam : avis positif du CHMP pour OXLUMO™ afin de traiter l’hyperoxalurie primitive de type 1

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Alnylam Pharmaceuticals, le chef de file des ARNi thérapeutiques, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis positif vis-à-vis de l’approbation du lumasiran, un ARNi thérapeutique expérimental qui cible l’ARNm de l’hydroxyacide-oxydase 1 (HAO1), codant la glycolate oxydase (GO), en cours de développement pour le traitement de l’hyperoxalurie primitive de type 1 (HP1). S’il est approuvé par la Commission européenne (CE), le lumasiran sera commercialisé en Europe sous la marque OXLUMO™.

Onxeo : recrutement de la première patiente de l’étude de phase 1b/2 Revocan

Publié le 22 octobre 2020
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Onxeo a annoncé une nouvelle étape dans le développement clinique d’AsiDNA™ avec le traitement de la première patiente de l’étude de phase 1b/2 Revocan1 destinée à évaluer l’effet d’AsiDNA™, son inhibiteur « first-in-class » de la réponse aux dommages de l’ADN (DDR), sur la résistance acquise à l’inhibiteur de PARP (PARPi) niraparib dans le traitement d’entretien en deuxième ligne du cancer de l’ovaire en rechute. De premiers résultats de cette étude sont attendus début 2021.

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