Edition du 23-01-2019

Néovacs signe avec BioSense Global LLC une option de licence d’un montant de 65M€

Publié le mardi 21 février 2017

Néovacs signe une option de licence avec BioSense Global LLC d'un montant de 65M€ Néovacs a annoncé aujourd’hui avoir signé une option de licence avec la société BioSense Global LLC, d’une valeur de 65M€, payable en partie à la signature. Les versements du solde s’effectueront en fonction des franchissements d’étapes. Le paiement de royalties à deux chiffres s’ajoutera à cette somme. Cet accord vise le développement et la commercialisation en Chine du vaccin thérapeutique IFNalpha Kinoïde de Néovacs, pour le traitement du lupus et de la dermatomyosite.

« Cette opération, ainsi que l’accord précédemment signé pour le marché coréen, sont des indicateurs très positifs pour le potentiel commercial et démontrent l’attrait thérapeutique de notre produit phare, l’IFNalpha Kinoïde, à l’échelle mondiale », commente Miguel Sieler, Directeur Général de Néovacs. « À ce stade, nous conservons les droits de développement et commercialisation pour le reste du monde, en particulier les grands marchés américain et européen, pour lesquels des discussions sont en cours. Nous sommes conscients que la Chine est le deuxième marché pharmaceutique mondial, où près d’un million de patients souffrent du lupus. Nous sommes particulièrement heureux de travailler avec l’équipe de BioSense Global LLC, qui bénéficie d’un réseau solide et d’une forte expérience couronnée de succès dans le développement clinique et la commercialisation de produits de santé innovants en Chine », poursuit Miguel Sieler.

« Nous pensons que l’IFNalpha Kinoïde possède une valeur thérapeutique exceptionnelle et un grand potentiel commercial en Asie, particulièrement en Chine. Nous sommes très enthousiastes d’avoir l’opportunité d’apporter ce produit innovant, pour répondre aux besoins médicaux significativement insatisfaits en Chine ainsi que dans les autres pays asiatiques sélectionnés. », déclare Andy Li, PhD, CEO de BioSense Global LLC. » Sur la base de notre forte expérience dans le développement et la commercialisation pharmaceutique en Chine, BioSense Global LLC est parfaitement positionnée pour conduire l’essai clinique de phase III, obtenir les approbations réglementaires et optimiser la valeur commerciale de l’IFNalpha Kinoïde en Chine et dans les autres territoires d’Asie sélectionnés. Nous bâtissons actuellement un portefeuille de produits innovants et l’IFNalpha Kinoïde est le plus avancé de ceux-ci, ce qui en fait pour BioSense Global LLC, une priorité. »

Une fois que Néovacs aura conclu avec succès l’essai clinique de Phase IIb avec l’IFNalpha Kinoïde en Lupus (SLE), BioSense Global LLC lèvera l’option et obtiendra ainsi les droits commerciaux de l’IFNalpha Kinoïde pour les deux indications lupus et dermatomyosite en Chine et dans certains territoires sélectionnés : Macao, Hong Kong, Singapour et Taiwan. BioSense Global LLC financera l’étude de Phase III et sollicitera les autorisations de mise sur le marché dans ces pays. BioSense LLC supportera tous les coûts liés à ces développements et démarches administratives. Les deux partenaires vont coopérer étroitement à l’élaboration et la mise en place des prochaines étapes du développement clinique pour ces zones géographiques.

Néovacs conservera ses droits pour les autres régions du monde, à l’exception du marché sud-coréen comme cité précédemment. BioSense Global LLC reçoit également un premier droit de refus sur le marché chinois, pour toute autre indication de l’IFNalpha Kinoïde, y compris le diabète de type 1.

Source : Néovacs








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