Nicox : opinion positive pour le naproxcinod sur la désignation de médicament orphelin en Europe
Nicox vient de recevoir une opinion positive du Comité pour les Médicaments Orphelins (COMP) de l’Union Européenne recommandant la désignation de médicament orphelin pour le naproxcinod, un composé candidat-médicament anti-inflammatoire de la classe des CINODs (Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d’Oxyde Nitrique), pour le traitement de la Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD).
La désignation de médicament orphelin permet aux sociétés de bénéficier de plusieurs mesures d’incitation, dont une période d’exclusivité commerciale de dix ans après autorisation de mise sur le marché, des conseils scientifiques et des réductions de redevances. L’approbation finale par la Commission européenne de la désignation de médicament orphelin est prévue dans les prochains mois. Des résultats précliniques prometteurs ont été obtenus avec le naproxcinod dans des modèles de dystrophies musculaires.
« Le naproxcinod pourrait avoir le potentiel de répondre aux besoins importants des patients souffrant de Dystrophie Musculaire de Duchenne, pour laquelle aucune thérapie n’est approuvée à ce jour, » a déclaré Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox. « L’obtention de la désignation de médicament orphelin en Europe constituera une étape clef pour Nicox dans le cadre de notre stratégie visant à trouver un partenaire pour le développement du naproxcinod dans cette maladie invalidante. »
Nicox a indiqué évaluer les opportunités de partenariat pour développer le naproxcinod en tant qu’adjuvant dans la dystrophie musculaire ou pour le traitement des signes et symptômes de l’arthrose du genou. « Cette stratégie vise à optimiser les possibilités de poursuite du développement du naproxcinod dans l’une ou l’autre de ces indications », a expliqué la société dans un communiqué.
Source : Nicox