Novasep et Celladon signent un accord pour le développement et la production de Mydicar®
Publié le
mercredi 25 mars 2015
Novasep et Celladon ont annoncé aujourd’hui avoir signé un accord de développement, production et fourniture selon lequel Novasep va fournir le principe actif de Mydicar® jusqu’en 2018, avec des options d’extension jusqu’en 2020. Cet accord est sujet à terminaison anticipée en fonction de résultats liés au développement de Mydicar® et à certains aspects réglementaires spécifiés.
Ce contrat suit un premier contrat signé en décembre 2014, qui concerne les études de montée en échelle et de pré-validation. Selon les termes de ce nouveau contrat, Novasep va produire le principe actif de Mydicar® pour les phases avancées d’essais cliniques et commerciales.
Mydicar® est une thérapie innovante de remplacement d’enzyme ciblée génétiquement pour le traitement des défaillances cardio-vasculaires avancées. Cette thérapie est basée sur AAV/SERCA2a, un virus adéno-associé (AAV) qui a reçu la désignation de « Thérapie Innovante » par la Food and Drug Administration des Etats Unis (FDA). Plusieurs essais cliniques chez l’humain sont actuellement en cours pour évaluer Mydicar®, en particulier une étude clinique IIb conduite aux USA, nommée CUPID2, dont les résultats sont attendus fin avril 2015.
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