Edition du 23-09-2018

OSE Immunotherapeutics : avis positif de l’IDMC pour la poursuite de l’essai clinique de Phase 3 de Tedopi®

Publié le lundi 2 juillet 2018

OSE Immunotherapeutics : avis positif de l'IDMC pour la poursuite de l'essai clinique de Phase 3 de Tedopi®OSE Immunotherapeutics a annoncé avoir reçu un avis positif du Comité indépendant d’experts scientifiques (IDMC, « Independant Data Monitoring Committee ») pour la poursuite de l’essai clinique pivot international de Phase 3 (Atalante 1) de Tedopi® chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) en échec à un traitement par checkpoint inhibiteur – ou inhibiteur de point de contrôle – PD-1/PD-L1.

« Alors que la classe des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire est aujourd’hui considérée comme le traitement standard en  première et en deuxième ligne du cancer du poumon avancé non à petites cellules (NSCLC),  les patients en échappement immunitaire à ce type de traitement représentent un besoin médical  fort. Positionnée après échec aux checkpoint inhibiteurs dans le NSCLC, notre combinaison de néoépitopes Tedopi® répond à un besoin médical spécifique, aucun traitement n’étant enregistré à ce jour dans cette population de patients », commente Alexis Peyroles, Directeur général d’OSE Immunotherapeutics.

L’essai de Phase 3 de Tedopi®, Atalante 1, vise à évaluer les bénéfices du produit chez des patients HLA-A2 positifs en 2ème ou 3ème ligne de traitement après échec d’un checkpoint inhibiteur dans le cancer du poumon non à petites cellules, en stade IIIB invasif ou IV métastatique, par rapport aux standards thérapeutiques actuels de chimiothérapie dans cette population de patients. Le critère d’évaluation principal est la survie globale.  Cet essai international est mené aux Etats-Unis, en Europe et en Isarël.

Source : OSE Immunotherapeutics








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