Edition du 09-03-2021

Transgene : UC Davis réalisera un essai de Phase 2 évaluant TG4010 en combinaison avec Opdivo®

Publié le jeudi 8 décembre 2016

Transgene : UC Davis réalisera un essai de Phase 2 évaluant TG4010 en combinaison avec Opdivo® Transgene a annoncé la signature d’un accord de collaboration avec UC Davis (États-Unis, Californie) visant à évaluer TG4010 en combinaison avec Opdivo® (nivolumab) pour le traitement en deuxième ligne du cancer du poumon non à petites cellules (non-small cell lung cancer – NSCLC) au stade métastatique.

Le UC Davis Medical Center est le promoteur de cet essai clinique (essai dit « investigator-initiated ») financé par Transgene, et qui bénéficie de la mise à disposition du nivolumab par Bristol-Myers Squibb et de TG4010 par Transgene.

Le Docteur Karen Kelly, expert du cancer du poumon de renommée mondiale et Associate Director pour la recherche clinique au UC Davis Comprehensive Cancer Center, est l’investigateur principal de cet essai clinique de Phase 2. Le recrutement des premiers patients est attendu dans les prochaines semaines.

TG4010 est une immunothérapie active, conçue pour exprimer les séquences codant pour l’antigène tumoral MUC1 et la cytokine Interleukine 2 (IL2). Ce vaccin thérapeutique est issu d’une souche virale MVA (Modified Virus Ankara) et induit une réponse immunitaire contre les tumeurs exprimant MUC1, comme les NSCLC non épidermoïdes. Son mécanisme d’action et son excellent profil de sécurité font de TG4010 un candidat de choix pour les combinaisons avec d’autres thérapies comme Opdivo®, un inhibiteur de points de contrôle immunitaire qui empêche les signaux PD-1 de bloquer la réponse immunitaire contre la tumeur. Opdivo® est autorisé aux États-Unis dans le traitement en 2ème ligne du cancer du poumon non à petites cellules.

Il s’agit d’un essai clinique de Phase 2 multicentrique, à bras unique et ouvert. L’essai évaluera principalement l’efficacité (taux de réponse global – ORR) de la combinaison de TG4010 et d’Opdivo® chez des patients atteints d’un NSCLC non épidermoïde de stade IV, ayant progressé après une ligne de chimiothérapie à base de platine. Les critères d’évaluation secondaires comprennent la survie sans progression (PFS), la survie globale (OS), la durée de la réponse et la sécurité.

L’immunothérapie transforme actuellement le traitement des cancers, principalement avec les bloqueurs de points de contrôle immunitaire comme Opdivo®, un anti-PD-1 dont l’activité antitumorale a été démontrée. La communauté médicale montre un intérêt croissant pour les combinaisons de différentes immunothérapies en raison du bénéfice clinique supplémentaire qu’elles pourraient apporter aux patients. Cette étude évaluera l’efficacité de la combinaison de ces deux immunothérapies qui ciblent chacune une étape différente du cycle de la réponse immunitaire.

« Nous sommes ravis d’initier une collaboration avec un investigateur principal aussi respecté que le Docteur Karen Kelly de UC Davis. Nous nous réjouissons aussi du soutien, dans le cadre de cette étude, d’un leader de l’immunothérapie comme Bristol-Myers Squibb. L’intérêt d’une telle société à évaluer le potentiel de la combinaison de TG4010 avec Opdivo® renforce notre confiance dans le fait que nos immunothérapies actives devraient démontrer leur complémentarité avec les bloqueurs de points de contrôle immunitaire. », ajoute Philippe Archinard, Président-Directeur Général de Transgene.

Source :  Transgene








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