Edition du 18-01-2021

Hyperoxalurie : OxThera renforce son portefeuille de brevets

Publié le jeudi 15 mai 2014

OxThera, dont le siège est basé à Stockholm en Suède, a annoncé l’obtention de deux nouveaux brevets américains et d’un nouveau brevet australien au cours de la dernière année écoulée. OxThera détient les droits exclusifs de préparations pharmaceutiques et de leur utilisation pour le traitement de l’hyperoxalurie dans huit familles de brevets.

 » Ces brevets sécuriseront la composition pharmaceutique et la méthode de traitement et de prévention des maladies liées à l’oxalate avec des micro-organismes et enzymes, et renforceront davantage la base de brevets et les droits mondiaux de la société pour le traitement de l’hyperoxalurie. Ces droits américains sont des ajouts importants aux brevets que nous avons déjà obtenus en Europe et aux États-Unis. En outre, notre produit phare, Oxabact®, fait actuellement l’objet d’un essai de phase 2 et les résultats de cette étude clinique sont attendus cet automne « , a déclaré Elisabeth Lindner, PDG d’OxThera.

Oxabact® est un produit à administration orale composé de bactéries vivantes hautement concentrées (Oxalobacter formigenes). Ce médicament a été élaboré pour être administré dans le petit intestin, où est initiée l’élimination entérique de l’oxalate endogène. OxThera poursuit actuellement un programme de développement clinique complet de l’Oxabact® en Europe et aux États-Unis pour le traitement des patients souffrant d’hyperoxalurie primaire.

Oxazyme® est une enzyme orale administrée sous forme de granules à enrobage entérosoluble. Le produit est conçu pour briser l’oxalate diététique dans le tractus digestif supérieur. Il est développé pour traiter l’hyperoxalurie et les calculs rénaux causés par l’hyperabsorption d’oxalate diététique.

L’hyperoxalurie primaire est un trouble génétique autosomal inné rare qui conduit à des élévations marquées des taux d’oxalate endogène dans le plasma et l’urine. Des niveaux élevés d’oxalate urinaire causent un endommagement des reins, y compris la formation de calculs rénaux récurrents et/ou la calcification des reins. L’hyperoxalurie secondaire résulte d’une hyperabsorption ou malabsorption d’oxalate.

La prévalence de ce trouble pouvant causer des calculs rénaux récurrents augmente considérablement aux États-Unis, en Europe et en Asie. On estime à 4 millions le nombre de personnes qui souffrent de calculs rénaux uniquement aux États-Unis.

Source : OxThera








MyPharma Editions

Quantum Genomics : lancement d’une étude Pivotale de Phase III dans l’Hypertension Artérielle Difficile à Traiter

Publié le 18 janvier 2021
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Quantum Genomics, entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’une nouvelle classe de médicaments agissant directement sur le cerveau pour traiter l’hypertension artérielle résistante et l’insuffisance cardiaque, a annoncé le lancement de l’étude REFRESH dans l’hypertension artérielle difficile à traiter (1) ou résistante(2).

COVID-19 : les données intermédiaires de la phase 1/2a du candidat vaccin de Johnson & Johnson publiées dans le NEJM

Publié le 18 janvier 2021

Des données intermédiaires de phase 1/2a ont été publiées le 13 janvier 2021 dans le New England Journal of Medicine (NEJM)1. Celles-ci démontrent qu’une dose unique du candidat vaccin COVID-19 (JNJ-78436735) – en cours de développement par Janssen (Johnson & Johnson) – induit une réponse immunitaire qui a duré au moins 71 jours, la durée évaluée dans cette étude. Une partie de ces données intermédiaires a été publiée sur medRxiv en septembre 2020.

Genkyotex : des résultats de Phase 1 positifs démontrant un profil pharmacocinétique et de sécurité favorable du setanaxib à hautes doses

Publié le 18 janvier 2021
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Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, a annoncé des données positives d’une étude de Phase 1 qui démontrent un profil pharmacocinétique et de sécurité favorable du setanaxib à hautes doses chez des sujets sains.

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Publié le 15 janvier 2021
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DBV Technologies a annoncé la réception de réponses écrites de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine aux questions figurant dans la demande de réunion de type A que la société a présenté en octobre 2020. La demande de réunion de type A a été formulée suite à la réception par la société d’une Lettre de Réponse Complète (CRL) en lien avec sa demande de licence de produits biologiques (BLA) pour Viaskin™ Peanut (DBV712), un patch épicutané expérimental, non invasif, à prise quotidienne unique, visant à traiter l’allergie aux arachides chez les enfants âgés de 4 à 11 ans.

Erytech : recrutement du 1er patient dans une étude de phase 1 conduite par un investigateur avec eryaspase dans le traitement de 1ère ligne du cancer du pancréas

Publié le 15 janvier 2021
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Publié le 15 janvier 2021
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Publié le 15 janvier 2021
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