Cellectis, société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de génome TALEN® pour développer de potentielles thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, a annoncé avoir obtenu l’accord de la Food and Drug Administration (FDA) américaine de démarrer un essai clinique de Phase 1/2a pour son produit candidat UCART20x22 dans le lymphome non-hodgkinien (LNH) en rechute ou réfractaire. Cellectis prévoit de démarrer le recrutement de patients pour son essai clinique NatHaLi-01 au second semestre 2022.
Ipsen et Marengo Therapeutics ont annoncé la conclusion d’un partenariat stratégique afin de développer en phase clinique deux traitements candidats précliniques à partir de la plateforme STAR de Marengo. Cette collaboration bénéficiera non seulement de l’expertise unique de Marengo en R&D concernant un nouveau mécanisme d’activation des lymphocytes T, mais aussi de la présence internationale d’Ipsen en oncologie dans le cadre du développement clinique et de la commercialisation.
Innate Pharma a annoncé aujourd’hui que la combinaison de monalizumab et cetuximab n’a pas atteint le seuil prédéfini d’efficacité dans l’analyse intermédiaire de futilité prévue au protocole de l’étude clinique de Phase 3 INTERLINK‑1 menée par AstraZeneca. Sur la base de ces résultats et de la recommandation d’un Comité indépendant de contrôle des données (Independent Data Monitoring Committee – IDMC), AstraZeneca a informé Innate que l’étude sera interrompue. Il n’y a pas résultats additionnels concernant la tolérance. AstraZeneca prévoit de présenter les données ultérieurement.
Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que Jean-François Labbé, administrateur de Nicox, a été nommé Président du Conseil d’administration à effet du 28 juillet 2022. Michele Garufi, qui occupait ce poste par intérim depuis le 1er juin 2022, demeure administrateur.
Valbiotis, entreprise de Recherche et Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques et cardiovasculaires, a annoncé avoir achevé le recrutement des 600 volontaires de l’étude clinique multicentrique internationale de Phase II/III REVERSE-IT sur TOTUM•63.
Kite, société du groupe Gilead, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), a émis un avis favorable pour Tecartus® (brexucabtagène autoleucel) pour le traitement des patients âgés de 26 ans et plus, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à lymphoblastes B, réfractaire ou en rechute. En cas d’autorisation, le brexucabtagène autoleucel sera la première et la seule thérapie par cellules CAR T autorisée pour cette population de patients dont les options thérapeutiques sont limitées.
Le LFB vient d’annoncer que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a délivré le 15 juillet l’autorisation de mise sur le marché de CEVENFACTA® (eptacog beta), ce qui en fait le premier nouvel agent de bypass depuis plus de 20 ans.
Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments injectables, vient d’annoncer une nouvelle étape dans son partenariat avec la société belge AARDEX Group, leader des outils de mesure et de gestion de l’adhésion aux traitements dans les essais cliniques.
