Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé que la FDA (Food and Drug Administration) américaine a accordé la désignation Fast Track à son programme LYS-GM101, qui est en cours d’évaluation dans une étude clinique adaptative mondiale initiée récemment dans le traitement de la gangliosidose à GM1.

 La biotech française Xenothera développe le XAV-19, un anticorps polyclonal actif contre le SARS-CoV-2, original et variants (Vanhove et al. BioRxiv, 2021), en clinique depuis mi-2020 et destiné à soigner les patients atteints de COVID-19. Sur la base de ses résultats actuels et de son plan, Xenothera a démarré les échanges avec l’Agence européenne des médicaments (EMA) début 2021. L’avis scientifique émis cette semaine confirme la stratégie de la biotech et balise son chemin vers l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).

Valneva, société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé que l’agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA) a accordé le statut de « Breakthrough Therapy » à son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553.

LEO Pharma, un des leaders mondiaux en dermatologie médicale et X-Chem, Inc., leader dans les découvertes issues de bibliothèques chimiques codées par ADN (DEL = DNA Encoded Library), ont annoncé la conclusion d’un accord de partenariat et de licence dans le but d’identifier et de développer de nouveau traitements dans des indications dermatologiques.

Le Conseil d’administration du Leem (Les Entreprises du Médicament) a coopté, le 6 juillet 2021, trois nouveaux administrateurs : Vincent Cotard, nouveau Président de NèreS (ex-Afipa) et Président de Sanofi Santé Grand Public France, Philippe de Pougnadoresse, Directeur Général France d’Ipsen et Etienne Tichit, Corporate Vice-President et Directeur Général de Novo Nordisk France.

Merck a célébré le 6 juillet dernier l’achèvement des travaux de gros œuvre de son centre de développement biotech de pointe – le Biotech Development Center – actuellement en cours de construction à Corsier-sur-Vevey. Cet investissement de 250 millions d’euros, annoncé en janvier 2020, permettra de garantir durablement les capacités nécessaires et une grande flexibilité pour la production des médicaments expérimentaux destinés aux études cliniques, d’accélérer les délais de développement et de faire face à la complexité croissante de production des futures générations de médicaments biotechnologiques.

Amolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes et métaboliques rares, a annoncé le recrutement d’un haut dirigeant, spécialiste du secteur des biotechnologies, Louis J. Arcudi III, au poste de Directeur financier.

Valneva, société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé la nomination de Vincent Dequenne comme Vice-Président Senior en charge des Opérations Industrielles et Joshua Drumm comme Vice-Président en charge des Relations Investisseurs.