Edition du 23-02-2019

Philogen : feu vert de la FDA pour une étude clinique dans le mélanome

Publié le jeudi 12 octobre 2017

Philogen : feu vert de la FDA pour une étude clinique dans le mélanome Philogen, une société biotechnologique italienne, a annoncé aujourd’hui l’autorisation par la Food and Drugs Administration (FDA) d’une étude clinique pivot avec le médicament expérimental DAROMUN (L19IL2 + L19TNF) contre le mélanome aux États-Unis.

L’étude recrutera au total 248 patients avec mélanome opérable au stade clinique IIIB/C. L’étude est déjà en cours dans trois pays européens (Italie, Allemagne et Pologne) et les résultats devraient être publiés en 2020.

« L’autorisation de l’étude aux États-Unis souligne la confiance dans les données de sécurité et efficacité du produit enregistrées dans des études précédentes, et donne de l’espoir aux patients qui ne sont pas pris en charge correctement par les thérapies actuelles », a commenté le PDG de Philogen Duccio Neri.

DAROMUN se compose d’immunocytokines qui sont propriété exclusive de Philogen. Ce produit est développé comme thérapie néoadjuvante, à administrer par injection intratumorale chez les patients au stade IIIB/C, candidats à la résection complète des métastases présentes et ayant au moins une métastase cutanée, sous-cutanée ou ganglionique injectable.

« DAROMUN montre des caractéristiques telles que la bonne tolérabilité et efficacité qui en font une immunothérapie innovante et prometteuse pour le traitement du mélanome opérable », a commenté le Dr. Dario Neri, cofondateur et président du Comité Scientifique de Philogen.

L’étude sera dirigée par l’enquêteur principal Jonathan S. Zager, MD, FACS, au Moffitt Cancer Center (MCC) à Tampa FL, site principal aux États-Unis. Le Dr. Zager est un expert mondialement reconnu en mélanome et un chef de file international en matière de traitement intralesional de patients atteints de mélanome opérable.

« Les patients atteints de mélanome au stade IIIB/C après résection de la tumeur primaire courent un risque élevé de récidive. Nous sommes très enthousiastes de commencer l’étude néoadjuvante de DAROMUN. Elle promet d’améliorer les résultats de la seule chirurgie et devrait de manière souhaitable prolonger le temps de survie sans récidive », a déclaré le Dr. Zager, Professeur de Chirurgie, Membre Senior et Directeur des thérapies régionales au département d’oncologie cutanée MCC.

Le MCC est l’un des plus grands centres de traitement du mélanome aux États-Unis et participe au développement de thérapies innovantes pour le mélanome locorégional et la maladie métastatique distante.

Source : Philogen








MyPharma Editions

Inventiva : de nouvelles avancées dans le développement clinique de lanifibranor pour le traitement de la NASH

Publié le 22 février 2019
Inventiva : de nouvelles avancées dans le développement clinique de lanifibranor pour le traitement de la NASH

Inventiva a annoncé la sélection du premier patient aux États-Unis pour son étude clinique de Phase IIb NATIVE (NASH Trial to Validate IVA337 Efficacy) évaluant lanifibranor, le candidat médicament le plus avancé de la société, dans le traitement de la stéatose hépatique non-alcoolique (« NASH »), une maladie hépatique chronique et progressive pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement approuvé.

Biocorp et DreaMed Diabetes s’allient afin de proposer une solution inédite basée sur l’intelligence artificielle

Publié le 22 février 2019
Biocorp et DreaMed Diabetes s’allient afin de proposer une solution inédite basée sur l’intelligence artificielle

Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments injectés et DreaMed Diabetes, développeur de solutions personnalisées de gestion du diabète, ont annoncé la signature d’un partenariat visant à proposer une solution globale intelligente améliorant l’observance des patients diabétiques.

Médicaments innovants : France Biotech se félicite de procédures accélérées en matière d’essais cliniques

Publié le 21 février 2019
Médicaments innovants : France Biotech se félicite de procédures accélérées en matière d'essais cliniques

La décision de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) de réduire les délais d’instruction des demandes d’essais cliniques pour les MTI (médicaments de thérapie innovante), constitue une excellente nouvelle pour l’innovation médicale française et les patients.

AlzProtect, sur les rails d’une entrée en phase 2 pour 2019, pour son candidat médicament l’AZP2006

Publié le 20 février 2019
AlzProtect, sur les rails d’une entrée en phase 2 pour 2019, pour son candidat médicament l’AZP2006

AlzProtect, société biopharmaceutique engagée dans le développement de médicaments pour le traitement de la maladie d’Alzheimer, a annoncé aujourd’hui avoir terminé avec succès son étude sur l’effet de prise de nourriture pour son candidat médicament AZP2006.

Neuraxpharm France : Pierre Hervé Brun nommé nouveau directeur général

Publié le 20 février 2019
Neuraxpharm France : Pierre Hervé Brun nommé nouveau directeur général

Neuraxpharm France, filiale française du groupe Neuraxpharm, leader européen du traitement des troubles du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd’hui la nomination du Docteur Pierre Hervé Brun au poste de directeur général.

Néovacs : deux nominations au sein de son comité exécutif

Publié le 20 février 2019
Néovacs : deux nominations au sein de son comité exécutif

Néovacs, société spécialisée dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes, inflammatoires et certains cancers, a annoncé avoir procédé à deux nominations au sein de son équipe de direction. Vincent Serra est nommé Directeur Scientifique (CSO) et Valérie Salentey, Responsable des Affaires Règlementaires.

Pénuries de médicaments : le Leem présente son plan d’actions

Publié le 19 février 2019
Pénuries de médicaments : le Leem présente son plan d’actions

Le Leem a présenté, mardi 19 février, un plan d’actions pour réduire les ruptures d’approvisionnement des médicaments les plus indispensables pour les patients. Ce plan d’actions s’inscrit dans la lignée des recommandations de la mission d’information du Sénat sur les pénuries de médicaments et de vaccins dont les conclusions ont été rendues le 2 octobre 2018. Elaboré avec les industriels du médicament, ce plan concerne l’ensemble des acteurs de la chaîne. Il se décline en 6 axes opérationnels.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions