Edition du 12-04-2021

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Pierre Fabre: 3ème vague de résultats positifs de phase III avec le lévomilnacipran

Publié le jeudi 26 avril 2012

L’américain Forest Laboratories et Pierre Fabre Médicament ont annoncé aujourd’hui les résultats positifs d’une nouvelle étude clinique de phase III du lévomilnacipran dans le traitement des troubles dépressifs majeurs (TDM) chez l’adulte. Molécule issue de la recherche Pierre Fabre, le lévomilnacipran a été licencié en 2008 à Forest Laboratories pour les Etats-Unis et le Canada. Pierre Fabre en est le fournisseur du principe actif.

Au cours de cette nouvelle étude, le traitement par lévomilnacipran a réduit de manière significative les symptômes dépressifs chez les patients souffrant de TDM par rapport au placebo, selon les standards de l’échelle MADRS-CR (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale – Clinician Rated). C’est la troisième étude de phase III positive avec le lévomilnacipran chez l’adulte souffrant de TDM. Des analyses complémentaires des données recueillies sont en cours. Les deux laboratoires envisagent de déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA au troisième trimestre de l’année 2012.

« Malgré les options de traitement disponibles, de nombreux patients souffrant de troubles dépressifs majeurs continuent de rechercher un traitement efficace. Cette troisième étude de phase III vient renforcer le potentiel du lévomilnacipran comme traitement efficace chez l’adulte souffrant de TDM », a déclaré le Dr Marco Taglietti, Senior vice-président Recherche & Développement et Président du Forest Research Institute.

« Nous sommes confiants que les données d’efficacité et de tolérance provenant des trois études positives de phase III devraient nous permettre d’obtenir l’enregistrement du lévomilnacipran auprès de la FDA dans le traitement des TDM chez l’adulte. Nous allons travailler avec notre partenaire, Forest Laboratories, au dépôt du dossier auprès de la FDA au troisième trimestre 2012. Ces résultats confirment la pertinence de notre choix stratégique faisant de la neuropsychiatrie un axe majeur de la R&D Pierre Fabre dans le médicament », a déclaré Frédéric Duchesne, Directeur Général Médicament et Santé des Laboratoires Pierre Fabre.

Les troubles dépressifs majeurs (TDM) touchent plus de 15 millions d’adultes par an aux États-Unis, soit près de 7,3 % de la population adulte américaine. Les personnes souffrant de TDM peuvent présenter une combinaison de symptômes qui interfèrent avec leur capacité à travailler, dormir, étudier, manger et profiter d’activités auparavant agréables. Aux États-Unis, le coût de la dépression est d’environ 44 milliards de dollars par an.

Source : Pierre Fabre








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Sanofi : des données cliniques intermédiaires valident le profil « non-alpha » de THOR-707, sa nouvelle IL-2 expérimentale

Publié le 9 avril 2021
Sanofi : des données cliniques intermédiaires valident le profil « non-alpha » de THOR-707, sa nouvelle IL-2 expérimentale

Sanofi a annoncé que les données intermédiaires d’un premier essai chez l’homme évaluant l’innocuité, l’activité thérapeutique et la dose maximale tolérable de THOR-707 (SAR444245), une interleukine-2 (IL-2) non-alpha hautement différenciée expérimentale, en monothérapie et en association avec un anti-PD-1, seront présentés dans le cadre d’une séance de posters de dernière minute au Congrès annuel de l’American Association for Cancer Research (AACR), qui comprendra des données supplémentaires mises à jour.

Microbiologie : dans les coulisses du site Merck à Molsheim avec la campagne Microbiotiful

Publié le 9 avril 2021
Microbiologie : dans les coulisses du site Merck à Molsheim avec la campagne Microbiotiful

Le groupe de sciences et technologies allemand Merck dispose de 11 sites d’activités en France, dont 7 de production. Son site de Molsheim en Alsace est le plus important en termes d’effectif et de chiffre d’affaires (le groupe a d’ailleurs annoncé en mars un nouvel investissement dédié de 25 millions d’euros). Il appartient à la branche Life Science, division dédiée au développement, à la production et à la commercialisation de produits et services pour l’industrie des sciences de la vie. Pour sensibiliser à ses métiers et valoriser son expertise, Merck France lance la campagne Microbiotiful.

Teva : AMM européenne pour Seffalair® Spiromax® et BroPair® Spiromax®

Publié le 8 avril 2021
Teva : AMM européenne pour Seffalair® Spiromax® et BroPair® Spiromax®

Teva Pharmaceuticals Europe a annoncé avoir reçu l’autorisation de mise sur le marché de l’UE pour Seffalair Spiromax et son homologue BroPair Spiromax (xinafoate de salmétérol/propionate de fluticasone, en doses de 12,75/100 et 12,75/202 microgrammes) comme traitement d’entretien de l’asthme chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans. Les premiers lancements sont prévus au Portugal, en Suisse, en Espagne et au Royaume-Uni.

Biogen : AMM européenne pour TYSABRI® sous-cutanée dans la SEP récurrente-rémittente

Publié le 8 avril 2021

Biogen vient d’annoncer que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour l’administration par voie sous-cutanée (SC) de TYSABRI® (natalizumab) pour traiter les adultes présentant des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente.

Cancer : OncoDNA et myNEO s’allient pour déployer l’utilisation de l’ARN messager à des fins thérapeutiques

Publié le 7 avril 2021
Cancer : OncoDNA et myNEO s’allient pour déployer l’utilisation de l’ARN messager à des fins thérapeutiques

OncoDNA, une société de théranostique et de génomique spécialisée dans la médecine de précision, et myNEO, une société d’intelligence artificielle spécialisée dans l’identification de cibles en immuno-oncologie, viennent de dévoiler une collaboration qui entend révolutionner le traitement du cancer. Les deux entreprises ont convenu de consolider leurs technologies afin de faciliter la production de vaccins personnalisés pour les patients à court de traitements.

Sanofi crée une entité à but non lucratif pour l’accès à des médicaments essentiels dans les pays les plus pauvres

Publié le 7 avril 2021
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Paul Hudson, Directeur général de Sanofi, a présenté plusieurs projets clés que le groupe mettra en œuvre pour amplifier l’impact de sa stratégie de Responsabilité Sociétale. Intégré à la stratégie long terme de Sanofi, l’engagement de l’entreprise repose sur 4 piliers essentiels où Sanofi dispose des meilleurs atouts pour faire la différence : l’accès aux médicaments, le soutien aux communautés vulnérables, la préservation de l’environnement et l’inclusion et la diversité de ses collaborateurs.

Leem : Anna Braeken (Bayer HealthCare SAS) entre au Conseil d’administration

Publié le 7 avril 2021
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Le Conseil d’administration du Leem (Les Entreprises du Médicament) a coopté, le 6 avril 2021, une nouvelle administratrice : Anna Braeken, Directrice générale la division Pharma France chez Bayer, dans la famille des laboratoires européens, en remplacement de Jost Reinhard.

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