Edition du 26-09-2022

Accueil » Industrie » Produits

Roche: résultats positifs pour RoACTEMRA dans la polyarthrite rhumatoïde

Publié le jeudi 13 juin 2013

Roche a publié jeudi des données de deux études de phase III sur RoACTEMRA (tocilizumab) chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR):  l’étude d’extension à long terme (LTE) d’AMBITION a permis d’établir l’efficacité à long terme de RoACTEMRA en monothérapie; l’étude FUNCTION a quant à elle démontré les bénéfices cliniques du médicament, en monothérapie ou en association avec le méthotrexate (MTX), chez les patients atteints d’une PR au stade précoce.

Ces études seront présentées au Congrès 2013 de l’EULAR (European League Against Rheumatism). Les résultats de l’étude AMBITION LTE ont montré que le traitement à long terme par RoACTEMRA seul (monothérapie) se révélait durablement efficace chez les patients souffrant de PR qui, au moment de leur inclusion dans l’étude, n’avaient jamais été traités par le MTX ou n’avaient pas été traités par le MTX dans les six mois précédents.1 Des taux de rémission élevés et des améliorations au niveau de l’activité de la maladie durant jusqu’à 4,6 ans ont été établis chez des patients présentant une réduction de 50% du nombre d’articulations enflées et d’articulations douloureuses à la semaine 24 et ayant poursuivi le traitement par RoACTEMRA en monothérapie.1

L’étude FUNCTION a porté sur le traitement par RoACTEMRA, en monothérapie ou en association avec le MTX, chez des patients atteints de PR au stade précoce n’ayant pas bénéficié précédemment d’un traitement par le MTX, un cas dans lequel les agents biologiques tels que RoACTEMRA ne sont pas souvent utilisés.3 L’étude a montré que RoACTEMRA, utilisé en monothérapie ou en association avec le MTX, était supérieur au MTX utilisé seul en termes de rémission des patients à la semaine 24 (sur la base du score DAS28<2,6).2

«Ces données montrent que les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ont bénéficié d’améliorations cliniquement significatives lorsqu’ils étaient traités par RoACTEMRA à un stade précoce de la PR, ainsi qu’à des stades plus avancés de la maladie, a déclaré Hal Barron, M.D., chief medical officer et responsable de Global Product Development. Les patients traités par RoACTEMRA en monothérapie sur une longue période ont présenté une réduction durable du nombre d’articulations douloureuses et enflées.»

La PR est une maladie auto-immune dont on estime qu’elle touche près de 70 millions de personnes dans le monde, y compris des enfants.4 Une inflammation chronique gagne les articulations, qui deviennent douloureuses et enflées; les patients sont de plus en plus handicapés du fait des lésions causées par la maladie aux os et au cartilage. Les patients polyarthritiques sont souvent traités par plusieurs médicaments, combinant des biothérapies à base de protéines au méthotrexate (MTX), anti-inflammatoire de fond (DMARD) le plus courant.

Les biothérapies telles que RoACTEMRA sont utilisées pour aider les patients souffrant de PR à contrôler les symptômes de la maladie, à ralentir la progression de la PR et à éviter les lésions articulaires. Environ un patient sur trois bénéficiant d’une biothérapie telle que RoACTEMRA la reçoit en monothérapie, généralement en raison d’une intolérance au MTX.

Parmi les 35 abstracts et plus portant sur RoACTEMRA qui seront présentés au Congrès 2013 de l’EULAR, les données de l’étude LITHE et les données regroupées des études menées sur RoACTEMRA à des fins d’homologation et après homologation font état de bénéfices durables pour le traitement de longue durée par RoACTEMRA chez des patients souffrant de PR d’intensité modérée à sévère. Ces données laissent également penser que le profil de sécurité à long terme de RoACTEMRA concorde avec celui observé lors de précédentes études.

1 Jones G, et al. Long-term efficacy and safety of tocilizumab (TCZ) monotherapy in patients with Rheumatoid Arthritis previously methotrexate naïve or MTX free for 6 months prior to study start. Poster presentation at EULAR, 2013.

2 Burmester G, et al. Tocilizumab (TCZ) in combination and monotherapy versus methotrexate (MTX) in MTX-naïve patients (pts) with early rheumatoid arthritis (RA): Clinical and radiographic outcomes from a randomized, placebo-controlled trial. Oral presentation at EULAR, 2013

3 Smolen J, et al. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological diseasemodifying antirheumatic drugs. Ann Rheum Dis 2010;69:964–75.

Source:  Roche








MyPharma Editions

Franck Fourès nommé directeur de l’Agence nationale du médicament vétérinaire

Publié le 26 septembre 2022
Franck Fourès nommé directeur de l’Agence nationale du médicament vétérinaire

Franck Fourès a été nommé directeur de l’Agence nationale du médicament vétérinaire de l’Anses par arrêté des ministres chargés de l’Agriculture et de la Santé du 29 juillet 2022. Il prendra ses fonctions le 1er novembre 2022.

La Fondation du Leem récompense 12 projets pour innover dans les parcours de santé

Publié le 26 septembre 2022
La Fondation du Leem récompense 12 projets pour innover dans les parcours de santé

Pour la troisième édition de son appel à projets sur l’innovation dans les parcours de santé, le Comité Exécutif de la Fondation du Leem a récompensé 12 lauréats avec une dotation totale de 300 000 euros.

Poxel : des résultats histologiques positifs dans la NASH lors de l’étude de phase II du PXL065

Publié le 26 septembre 2022
Poxel : des résultats histologiques positifs dans la NASH lors de l'étude de phase II du PXL065

Poxel, société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les troubles métaboliques rares, vient d’annoncer des résultats histologiques positifs de l’étude DESTINY-1 (étude d’efficacité et de sécurité de l’énantiomère R de la pioglitazone (PXL065) stabilisé par substitution au deutérium) dans la NASH.

Immunothérapie : Tollys présente au congrès OTS 2022 de nouvelles données démontrant l’activité antitumorale de son candidat TL-532

Publié le 26 septembre 2022
Immunothérapie : Tollys présente au congrès OTS 2022 de nouvelles données démontrant l’activité antitumorale de son candidat TL-532

Tollys, une société biopharmaceutique qui développe la première immunothérapie anticancéreuse basée sur un agoniste synthétique spécifique du récepteur Toll-Like 3 (TLR3), annonce aujourd’hui la présentation des données les plus récentes sur le TL-532, lors du congrès de la Oligonucleotide Therapeutics Society (OTS), à Phoenix (Arizona, Etats-Unis) le 3 octobre 2022 (poster numéro 30).

Maladies rares : lancement de la plateforme « RareSim » pour sensibiliser les professionnels de santé et réduire l’errance diagnostique

Publié le 26 septembre 2022
Maladies rares : lancement de la plateforme « RareSim » pour sensibiliser les professionnels de santé et réduire l’errance diagnostique

SimforHealth lance officiellement sa nouvelle plateforme de simulation numérique dédiée aux maladies rares. Afin de sensibiliser les professionnels de santé aux maladies rares et plus spécifiquement à la culture du doute et à la réduction de l’errance diagnostique, l’équipe de SimforHealth a répondu à l’appel à projet « Améliorer le dépistage et le retard du diagnostic » porté par Coalition Next.

Merck poursuit son développement en France avec 130M€ investis sur son site de production alsacien

Publié le 26 septembre 2022
Merck poursuit son développement en France avec 130M€ investis sur son site de production alsacien

Merck, le groupe allemand de sciences et technologies, vient d’annoncer un investissement complémentaire de 130 millions d’euros sur le site de production Life Science de Molsheim en Alsace. Ce nouvel investissement permettra un accroissement des capacités de production du site par la création d’une troisième unité de production d’assemblages à usage unique – projet Mobius®. Il conduira au recrutement de 800 nouveaux collaborateurs d’ici à 2028.

Servier accélère sa transformation digitale avec Google Cloud

Publié le 23 septembre 2022
Servier accélère sa transformation digitale avec Google Cloud

Servier, groupe pharmaceutique international, et Google Cloud annoncent une collaboration stratégique qui marque une nouvelle étape dans la transformation digitale initiée par Servier. Cet accord, centré sur l’usage de la data et de l’intelligence artificielle (IA), vise notamment à accroître les capacités d’innovation thérapeutique du Groupe au bénéfice des patients et dans le respect du cadre réglementaire applicable.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents