Sanofi-aventis: résultats d’une étude de phase III sur lixisénatide en association à une insuline basale
Sanofi-aventis annonce aujourd’hui les premiers résultats de l’étude GETGOAL-L-ASIA évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement associant lixisénatide, un agoniste des récepteurs GLP-1 en une injection quotidienne, à une insuline basale. Selon les résultats de cette étude de phase III, cette association montre une amélioration significative du contrôle de la glycémie.
« Les résultats de cette étude de phase III montrent que l’administration quotidienne de lixisénatide en association avec une insuline basale (avec ou sans sulfamide hypoglycémiant) améliore significativement le contrôle de la glycémie. L’étude confirme également le profil de tolérance acceptable de lixisénatide chez les patients atteints de diabète de type 2 », annonce le laboratoire dans un communiqué.
« Les résultats de cette étude montrent que l’association de lixisénatide en une injection quotidienne à une insuline basale réduit significativement le taux d’HbA1c », indique le Dr. Marc Cluzel, M.D., Ph.D., Vice-Président Exécutif, Recherche et Développement de sanofi-aventis. « L’ajout de lixisénatide, un nouvel agoniste des récepteurs GLP-1 doté d’un puissant effet sur la glycémie postprandiale, à une insuline basale pourrait devenir une nouvelle option thérapeutique permettant de mieux contrôler la glycémie et prévenir les complications à long terme. »
Les résultats complets de cette étude seront présentés dans le cadre d’un prochain congrès médical. Les résultats de l’étude GETGOAL MONO déjà présentés ce mois-ci lors du 46ème Congrès annuel de l’Association européenne pour l’étude du diabète (EASD), avaient également montré qu’une monothérapie par lixisénatide en une injection quotidienne avait un effet significatif sur la glycémie postprandiale et sur le taux d’HbA1c. Les résultats de cette deuxième étude démontrent l’efficacité de lixisénatide dans une population différente de patients atteints de diabète de type 2.
Lixisénatide est un agoniste des récepteurs GLP-1 («glucagon-like peptide 1») en développement pour le traitement des patients atteints de diabète de type 2. Sanofi-aventis a obtenu de Zealand Pharma A/S (Copenhague, Danemark), le droit de développer ce produit sous licence. L’efficacité et la tolérance d’une injection quotidienne de lixisénatide sont actuellement évaluées dans le cadre du programme d’études cliniques de phase III GetGoal. Lancé en mai 2008, GetGoal a déjà recruté plus de 4 000 patients. Le recrutement dans les huit autres études du programme de phase III GetGoal, évaluant l’efficacité et la sécurité de lixisénatide chez des patients adultes atteints de diabète de type 2 traités par différents antidiabétiques oraux ou insulines, s’est achevé à la fin de 2009. Les prochains résultats du programme de phase III GetGoal devraient être annoncés au deuxième trimestre de 2011.
Source : Sanofi-aventis