Edition du 18-04-2021

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Sanofi : de nouvelles données positives sur Aubagio®

Publié le mercredi 7 octobre 2015

Sanofi : de nouvelles données positives sur Aubagio®Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé mercredi que les données obtenues par imagerie par résonance magnétique (IRM) dans le cadre de l’étude TEMSO de phase III démontrent qu’Aubagio® (tériflunomide) ralentit significativement la perte de volume cérébral (ou atrophie) comparativement au placebo sur une période de deux ans, chez les personnes atteintes de formes rémittentes de sclérose en plaques.

Dans le cadre de cette analyse, les données IRM de l’étude TEMSO ont été analysées au moyen de SIENA (structural image evaluation, using normalization, of atrophy ou mesure du déplacement de la frontière cérébrale en analyse individuelle longitudinale), une méthodologie différente de celle employée au départ.

Les variations du volume cérébral par rapport au départ ont été évaluées chez les patients traités par Aubagio 14 mg ou 7 mg ou par placebo. Dans les études cliniques consacrées à Aubagio dans le traitement de la sclérose en plaques, y compris TEMSO, l’incidence des effets secondaires graves a été comparable dans les groupes traités par Aubagio et par placebo. Ces données seront présentées le 10 octobre 2015 à l’occasion du 31e congrès du Comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS) qui se tiendra à Barcelone, en Espagne.

« Le contrôle ou la prévention de l’atrophie cérébrale constitue une cible importante du traitement de la sclérose en plaques », explique le Professeur et Docteur Ludwig Kappos, Directeur du Département de neurologie de l’Hôpital universitaire de Bâle en Suisse. « Ces données jettent un nouvel éclairage sur les effets potentiels du tériflunomide chez les patients atteints de formes rémittentes de sclérose en plaques. »

« Les résultats, montrant une réduction de l’atrophie cérébrale sur deux ans, confortent le corpus croissant de données sur Aubagio », explique Bill Sibold, Responsable de l’activité Sclérose en plaques de Genzyme. « Nous poursuivons notre engagement dans l’approfondissement des connaissances d’Aubagio et de ses bénéfices potentiels chez les patients atteints de formes rémittentes de SEP. »

Source : Sanofi








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