Sanofi : la Commission européenne approuve Aubagio® pour le traitement de la SEP-RR de l’enfant et de l’adolescent

Sanofi a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé Aubagio® (tériflunomide) pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) des patients pédiatriques âgés de 10 à 17 ans. L’approbation de la CE repose sur les données de l’étude TERIKIDS de phase III et fait d’Aubagio le premier médicament par voie orale indiqué dans le traitement de première ligne de la sclérose en plaques de l’enfant et de l’adolescent dans l’Union européenne.

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Sanofi : de nouvelles données positives sur Aubagio®

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé mercredi que les données obtenues par imagerie par résonance magnétique (IRM) dans le cadre de l’étude TEMSO de phase III démontrent qu’Aubagio® (tériflunomide) ralentit significativement la perte de volume cérébral (ou atrophie) comparativement au placebo sur une période de deux ans, chez les personnes atteintes de formes rémittentes de sclérose en plaques.

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Genzyme : feu vert européen pour Lemtrada™ dans la sclérose en plaques

Genzyme, la filiale du groupe pharmaceutique Sanofi, vient d’annoncer que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Lemtrada™. Cette décision fait suite à l’approbation d’Aubagio® le 30 août 2013. L’entreprise prévoit de commencer à lancer ces deux produits très prochainement dans l’Union européenne.

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Feu vert de la Commission européenne pour Aubagio® de Genzyme dans la sclérose en plaques

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur la marché à Aubagio® (tériflunomide) 14 mg, en une prise orale par jour dans le traitement des adultes atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente.

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Genzyme: 1ers résultats de l’étude TOPIC sur Aubagio® dans la sclérose en plaques

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi les premiers résultats positifs de l’essai TOPIC consacré à Aubagio (tériflunomide). Cet essai avait pour but de déterminer si l’instauration précoce d’un traitement par Aubagio chez des patients présentant leurs premiers symptômes neurologiques évocateurs d’un syndrome clinique isolé (SCI) pouvait empêcher ou retarder l’installation d’une sclérose en plaques cliniquement définie.

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Avis favorable du CHMP pour Aubagio® de Genzyme dans l’UE

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant l’approbation d’Aubagio® (tériflunomide), médicament oral en une prise par jour, dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente.

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Genzyme: la FDA accepte l’examen du dossier LEMTRADA™ dans la SEP

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) a accepté d’examiner la demande supplémentaire de licence de produit biologique en vue de l’approbation aux Etats-Unis de LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP). Genzyme a publié également des indicateurs clés sur le lancement d’AUBAGIO® (teriflunomide) en une prise orale par jour sur le marché américain.

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Feu de la FDA pour AUBAGIO® de Genzyme dans la sclérose en plaques

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé mercredi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé AUBAGIO® (tériflunomide) en une prise orale par jour dans le traitement des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente.

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