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Sanofi : « résultats encourageants » de phase 3 pour sa nouvelle insuline expérimentale U300

Publié le mardi 3 décembre 2013

Sanofi a annoncé mardi les résultats complets de l’étude EDITION II montrant que la nouvelle insuline expérimentale U300 permet d’obtenir un contrôle similaire de la glycémie sanguine avec 23 % d’épisodes d’hypoglycémie nocturne de moins, comparativement à Lantus® (insuline glargine [origine ADNr injectable). Ces résultats ont été présentés aujourd’hui dans le cadre du World Diabetes Congress 2013 de la Fédération internationale du diabète qui se tient à Melbourne, en Australie.

« Les résultats complets d’EDITION II sont cohérents avec ceux de l’étude EDITION I. Les deux études ont été menées auprès de patients atteints de diabète de type 2 déjà traités par insuline basale (insuline prandiale ou antidiabétiques oraux) », indique le laboratoire.

Sanofi annonce également aujourd’hui les résultats complémentaires de son programme clinique de phase 3. Les études EDITION III, EDITION IV et EDITION JP I, d’une durée de 6 mois, ont toutes atteint leur critère d’évaluation principal. Les résultats complets d’EDITION III seront présentés lors de congrès médicaux en 2014.

« Ces résultats sont encourageants et donnent à penser qu’U300 pourrait être une option thérapeutique valable pour plusieurs catégories de patients atteints de diabète de type 1 et de type 2 », a commenté Pierre Chancel, Senior Vice-Président, de la Division Diabète de Sanofi.

Sanofi prévoit de soumettre des demandes d’autorisation de mise sur le marché à la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis et à l’Agence européenne des médicaments (EMA) au premier semestre de 2014.

Source : Sanofi








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