Edition du 20-07-2018

Accueil » Diabète » Industrie » Produits

Sanofi : « résultats encourageants » de phase 3 pour sa nouvelle insuline expérimentale U300

Publié le mardi 3 décembre 2013

Sanofi a annoncé mardi les résultats complets de l’étude EDITION II montrant que la nouvelle insuline expérimentale U300 permet d’obtenir un contrôle similaire de la glycémie sanguine avec 23 % d’épisodes d’hypoglycémie nocturne de moins, comparativement à Lantus® (insuline glargine [origine ADNr injectable). Ces résultats ont été présentés aujourd’hui dans le cadre du World Diabetes Congress 2013 de la Fédération internationale du diabète qui se tient à Melbourne, en Australie.

« Les résultats complets d’EDITION II sont cohérents avec ceux de l’étude EDITION I. Les deux études ont été menées auprès de patients atteints de diabète de type 2 déjà traités par insuline basale (insuline prandiale ou antidiabétiques oraux) », indique le laboratoire.

Sanofi annonce également aujourd’hui les résultats complémentaires de son programme clinique de phase 3. Les études EDITION III, EDITION IV et EDITION JP I, d’une durée de 6 mois, ont toutes atteint leur critère d’évaluation principal. Les résultats complets d’EDITION III seront présentés lors de congrès médicaux en 2014.

« Ces résultats sont encourageants et donnent à penser qu’U300 pourrait être une option thérapeutique valable pour plusieurs catégories de patients atteints de diabète de type 1 et de type 2 », a commenté Pierre Chancel, Senior Vice-Président, de la Division Diabète de Sanofi.

Sanofi prévoit de soumettre des demandes d’autorisation de mise sur le marché à la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis et à l’Agence européenne des médicaments (EMA) au premier semestre de 2014.

Source : Sanofi








MyPharma Editions

EUSA Pharma acquiert les droits mondiaux sur Sylvant® auprès de Janssen

Publié le 19 juillet 2018
EUSA Pharma acquiert les droits mondiaux sur Sylvant® auprès de Janssen

EUSA Pharma, une société biopharmaceutique spécialisée dans l’oncologie et les maladies rares, a annoncé la signature d’un accord définitif avec Janssen Sciences Ireland UC, filiale de Janssen R&D Ireland (Janssen) pour acquérir les droits mondiaux de Sylvant® (siltuximab) pour 115 millions de dollars en liquidités.

Abivax termine l’administration de doses dans l’essai de phase 2a d’ABX464 dans la colite ulcéreuse

Publié le 19 juillet 2018
Abivax termine l’administration de doses dans l'essai de phase 2a d'ABX464 dans la colite ulcéreuse

Abivax a annoncé l’achèvement de l’administration des doses chez 32 patients atteints de colite ulcéreuse (CU) modérée à sévère dans le cadre de son essai clinique de Phase 2a ABX464-101. Les patients seront suivis et les données seront recueillies puis analysées par les investigateurs selon le protocole d’essai. Les premiers résultats sont attendus au courant du mois de septembre 2018.

Hybrigenics : fin du recrutement de l’étude clinique internationale de Phase II de l’inécalcitol dans la LMA

Publié le 19 juillet 2018
Hybrigenics : fin du recrutement de l’étude clinique internationale de Phase II de l’inécalcitol dans la LMA

Hybrigenics, société biopharmaceutique focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre le cancer, a annoncé la fin du recrutement de l’étude clinique internationale de Phase II de l’inécalcitol dans la Leucémie Myéloïde Aiguë (LMA).

Ipsen et BioLabs ouvrent un nouveau centre d’innovation aux Etats-Unis

Publié le 19 juillet 2018
Ipsen et BioLabs ouvrent un nouveau centre d'innovation aux Etats-Unis

Le groupe biopharmaceutique Ipsen a annoncé un partenariat avec le réseau de laboratoires BioLabs pour l’ouverture d’un espace de travail partagé dédié aux sciences de la vie, au sein de son nouveau hub mondial situé en Amérique du Nord, à Kendall Square, Cambridge (Massachusetts).

Médicaments pédiatriques : les derniers avis et recommandations du Comité de l’EMA

Publié le 18 juillet 2018
Médicaments pédiatriques : les derniers avis et recommandations du Comité de l'EMA

L’ANSM vient de faire le point sur les derniers avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 29 mai au 1 juin 2018. Le PDCO a rendu au cours de cette session 8 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

Primex Pharmaceuticals : Tomaso Dameno nommé responsable des opérations

Publié le 18 juillet 2018
Primex Pharmaceuticals : Tomaso Dameno nommé responsable des opérations

La société pharmaceutique suisse Primex Pharmaceuticals vient d’annoncer le renforcement de son équipe dirigeante avec l’arrivée de Tomaso Dameno, qui est nommé responsable des opérations.

Pharnext : délivrance de nouveaux brevets de produits pour ses PLEODRUG™ « first-in-class » PXT3003 et PXT864

Publié le 18 juillet 2018
Pharnext : délivrance de nouveaux brevets de produits pour ses PLEODRUG™ "first-in-class" PXT3003 et PXT864

Pharnext, société biopharmaceutique pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovants basée sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle, a annoncé aujourd’hui la délivrance de brevets de produits, sécurisant la protection de nouvelles entités, pour les PLEODRUG™ PXT3003 et PXT864.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions