Edition du 22-04-2021

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Sanofi : résultats positifs pour Lemtrada® dans la sclérose en plaques

Publié le vendredi 9 octobre 2015

Sanofi : résultats positifs pour Lemtrada® dans la sclérose en plaquesLe groupe Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi de nouvelles données expérimentales positives à cinq ans tirées de l’étude de prolongation de Lemtrada® (alemtuzumab) menée chez des patients atteints de formes rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR).

« Chez les patients atteints de formes rémittentes de sclérose en plaques traités par Lemtrada dans les études pivots de phase III, les effets observés au cours des essais de deux ans se sont maintenus pendant les trois années supplémentaires de l’étude de prolongation (années trois, quatre et cinq). Après les deux cycles initiaux de traitement administrés dans le cadre des études pivots (au mois zéro et au mois 12), 68 % des patients traités par Lemtrada dans l’étude CARE-MS I et 60 % de ceux traités dans l’étude CARE-MS II n’ont pas reçu de traitement supplémentaire par Lemtrada pendant les quatre années suivantes, jusqu’au mois 60. », indique le groupe pharmaceutique dans un communiqué.

« Ces données montrent que la plupart des patients traités par Lemtrada bénéficient d’effets durables du traitement, malgré l’absence de cycles thérapeutiques supplémentaires », a déclaré le Docteur Eva Havrdová, Ph.D., Centre SEP, Professeur du Département de neurologie de la Faculté de médecine de l’Université Charles, à Prague en République tchèque. « Il est encourageant de voir que les effets cohérents se maintiennent pour plusieurs critères cliniques importants sur une durée de cinq ans. »

« Les données à cinq ans annoncées aujourd’hui sont enthousiasmantes et importantes pour les personnes atteintes de formes rémittentes de SEP en raison de la capacité potentielle de Lemtrada de modifier la prise en charge des patients qui continuent de souffrir de cette maladie invalidante et pour lesquels Lemtrada constitue une option », explique notamment Bill Sibold, Responsable de l’activité Sclérose en plaques de Genzyme.

Ces résultats seront présentés le 9 octobre 2015 au 31e Congrès du Comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS) à Barcelone en Espagne.

Source : Sanofi








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COVID-19 : Valneva initie une étude clinique de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté

Publié le 22 avril 2021
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Valneva, la biotech nantaise spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses, vient d’annoncer l’initiation d’une étude pivot de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001. L’étude de Phase 3 « Cov-Compare », (VLA2001-301) va comparer lors d’une étude-pivot d’immunogénicité le candidat vaccin SARS-CoV-2 de Valneva, VLA2001, au vaccin Vaxzevria, qui a déjà reçu une autorisation conditionnelle de mise sur le marché.

COVID-19 : l’essai clinique mené par MedinCell confirme l’innocuité de l’ivermectine

Publié le 22 avril 2021
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MedinCell, société qui développe plusieurs formulations injectables à action prolongée d’ivermectine dont la plus avancée vise à prévenir de l’infection par le Covid-19 et de ses mutants pendant plusieurs mois, a annoncé que son essai clinique valide l’innocuité de l’ivermectine en prise quotidienne sous forme orale, pour simuler la libération continue du principe actif par une injection longue action. Aucun effet indésirable n’a été observé avec les trois doses d’ivermectine testées allant jusqu’à 100 μg/kg.

Erytech sollicite une réunion auprès de la FDA en amont de sa demande de BLA afin d’évaluer une voie d’approbation dans la LAL

Publié le 22 avril 2021
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Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé le lancement du processus de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA américaine pour son produit phare, eryaspase, chez les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique qui ont développé des réactions d’hypersensibilité à la PEG-asparaginase, sur la base des résultats positifs de l’étude clinique de phase 2 conduite par NOPHO.

Myopathie de Duchenne : Généthon annonce le traitement d’un 1er patient dans le cadre de son essai clinique

Publié le 21 avril 2021
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Un premier patient a été traité à I-motion, la plateforme d’essais cliniques pédiatriques pour les maladies neuromusculaires situé à l’hôpital Trousseau, à Paris, dans le cadre de l’essai de thérapie génique mené par Généthon dans la myopathie de Duchenne.

COVID-19 : Valneva se tourne vers des discussions bilatérales pour la fourniture de son vaccin inactivé et adjuvanté

Publié le 21 avril 2021
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Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé qu’elle se focaliserait maintenant sur des discussions bilatérales, pays par pays, pour fournir son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001, et, en conséquence, ne donnerait plus la priorité aux discussions de fourniture centralisée actuellement en cours avec la Commission Européenne.

Inventiva : Martine Zimmermann nommée administratrice indépendante au Conseil d’Administration

Publié le 21 avril 2021
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Inventiva a annoncé la nomination de Martine Zimmermann comme administratrice indépendante de son Conseil d’Administration. A ce titre, elle remplacera Nawal Ouzren, qui a démissionné du Conseil d’Administration pour se consacrer pleinement à la croissance de Sensorion. La nomination de Martine Zimmerman sera soumise aux actionnaires pour ratification lors de la prochaine Assemblée Générale d’Inventiva.

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Publié le 20 avril 2021
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La société biopharmaceutique américaine ValenzaBio et le groupe pharmaceutique français Pierre Fabre ont annoncé la signature d’un accord de licence sur un anticorps antagoniste du récepteur du facteur de croissance de type 1 apparenté à l’insuline (IGF-1R), pour le traitement de l’orbitopathie dysthyroïdienne (TED), une maladie endocrinienne pour laquelle il n’existe actuellement pas de traitement spécifique.

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