Edition du 07-03-2021

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Sclérose en plaques : résultats positifs pour le tériflunomide de Sanofi

Publié le mercredi 1 septembre 2010

Le groupe pharmaceutique français a annoncé lundi que les résultats de l’étude de phase III TEMSO sur le tériflunomide, son nouveau traitement contre la sclérose en plaques, étaient positifs. Ce médicament réduit significativement le taux de récidive annuel à deux ans par rapport au placebo, notamment chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente, explique Sanofi-aventis dans un communiqué.
 Tériflunomide est un médicament en cours de développement administré une fois par jour par voie orale. Les deux doses de tériflunomide (7 mg et 14 mg) testées dans l’étude ont été bien tolérées. Le nombre de patients à avoir signalé un effet indésirable survenu pendant le traitement ou un effet indésirable ayant entraîné un arrêt du traitement était comparable pour les deux doses de tériflunomide à ce qui a été observé sous placebo.

Les effets sur les autres critères cliniques et l’imagerie par résonance magnétique confirment le critère d’évaluation principal de l’étude. Le profil de tolérance est quant à lui en ligne avec celui observé dans les précédentes études cliniques.

L’étude TEMSO est le premier essai d’un vaste programme de développement clinique de phase III de tériflunomide en monothérapie. Les résultats de l’étude TEMSO seront communiqués lors de la présentation orale prévue le 15 octobre 2010, à partir de 9h15 CET, lors du 26e congrès annuel de l’ECTRIMS (European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis) à Göteborg, en Suède. Les résultats de l’étude TEMSO sont sous embargo jusqu’à cette date.
Sanofi-aventis précise qu’outre l’étude TEMSO, deux autres études de phase III, l’étude TOWER et l’étude TENERE, sont en cours dans la sclérose en plaques récurrente. Un essai de phase III, l’étude TOPIC, est également en cours dans le stade précoce de sclérose en plaques appelé aussi syndrome cliniquement isolé (SCI).

Source : Sanofi-aventis








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