Edition du 18-01-2022

Seattle Genetics et Takeda : recrutement finalisé pour l’essai de phase 3 sur Adcetris® dans le lymphome hodgkinien avancé

Publié le mercredi 28 octobre 2015

Seattle Genetics et Takeda : recrutement finalisé pour l’essai de phase 3 sur Adcetris® dans le lymphome hodgkinien avancéSeattle Genetics et Takeda ont annoncé aujourd’hui avoir finalisé le recrutement de patients pour l’essai clinique de phase 3 ECHELON-1. ECHELON-1 est un essai randomisé visant à évaluer Adcetris® (brentuximab védotine) dans le cadre d’une chimiothérapie combinée de première ligne chez des patients souffrant d’un lymphome hodgkinien (LH) classique avancé précédemment non traité.

Adcetris® est un anticorps conjugué (ADC) dirigé sur le CD30, un marqueur précis du LH classique. À l’heure actuelle, Adcetris n’est pas autorisé pour le traitement de première ligne du LH.

Les patients de l’essai ECHELON-1 ont été randomisés pour recevoir soit de l’ABVD (adriamycine, bléomycine, vinblastine, dacarbazine), une norme de soins reconnue pour le LH de première ligne, ou une combinaison inédite Adcetris +AVD, qui supprime la bléomycine de la thérapie. L’essai a recruté environ 1300 patients, bien qu’il reste loisible à certains sites d’effectuer le recrutement d’environ 20 patients supplémentaires pour respecter un ancien engagement réglementaire américain lié à la mesure des dosages de médicaments lors du traitement (pharmacocinétique). La poursuite de ce recrutement n’affectera pas le calendrier escompté pour la lecture des données issues de l’essai sur la période 2017 à 2018, sur la base des taux d’événements attendus. L’essai ECHELON-1 est mené dans le cadre d’une entente d’Évaluation de protocole spécial (EPS) avec la FDA (U.S. Food and Drug Administration) et l’essai a également reçu l’avis scientifique de l’Agence Européenne du médicament (EMA).

« Dans la plus grande partie du monde, la norme de soins pour le lymphome hodgkinien nouvellement diagnostiqué n’a pas changé depuis plus de 30 ans ; elle repose sur la thérapie ABVD composée de quatre agents de chimiothérapie, reconnue dans le monde entier. Avec l’essai clinique ECHELON-1, notre objectif est de redéfinir la norme de soins avec un traitement combiné inédit, basé sur Adcetris, qui améliore l’état des patients avec un profil d’innocuité acceptable », a déclaré le Dr Clay Siegall, le Président-directeur général de Seattle Genetics. « Nous sommes impatients de rendre compte des résultats de l’essai ECHELON-1 afin de potentiellement étayer une demande complémentaire de licence biologique pour Adcetris, pour obtenir une extension du profil d’utilisation dans ce cadre. »

« Environ 25% des patients souffrant d’un lymphome hodgkinien nouvellement diagnostiqué ne répondent pas au traitement initial ou rechutent durant les deux premières années. Il y a un besoin important de découvrir des traitements potentiels supplémentaires pour cette population de patients, susceptibles d’apporter une réponse plus durable et de générer un taux de rechute inférieur », a déclaré le Dr Dirk Huebner, Directeur clinique Monde chez Takeda Oncology.

Les données précédemment présentées à l’Assemblée annuelle de l’ASH en 2012 et 2014, issues d’un essai de phase 1 évaluant Adcetris plus AVD, ont démontré que 24 patients sur 25 (96%) ont obtenu une rémission complète. Les données de suivi à long terme ont montré que le taux de survie global à trois ans était de 100% et que le taux de survie sans récidive à trois ans était de 92%. Les effets indésirables les plus fréquents, de tout grade, rapportés chez plus de 30% des patients étaient : neutropénie, nausée, neuropathie périphérique sensorielle, fatigue, vomissements, diarrhée, insomnie, douleurs osseuses, constipation et chute des cheveux.

Source : Takeda








MyPharma Editions

Stallergenes Greer annonce un partenariat de recherche avec Imperial College London

Publié le 18 janvier 2022
Stallergenes Greer annonce un partenariat de recherche avec Imperial College London

Stallergenes Greer annonce un partenariat de recherche avec Imperial College LondonStallergenes Greer, laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans l’immunothérapie allergénique (ITA), a annoncé un partenariat de recherche avec Imperial College London portant sur les biomarqueurs de l’efficacité de l’ITA. Imperial College London est l’une des dix meilleures universités au monde, internationalement réputée dans les domaines des sciences, de la médecine, de l’ingénierie et des affaires.

Seekyo renforce son conseil scientifique avec l’arrivée de deux nouveaux membres

Publié le 17 janvier 2022
Seekyo renforce son conseil scientifique avec l’arrivée de deux nouveaux membres

Seekyo, startup spécialisée dans le développement d’une Smart Chemotherapy, a annoncé la nomination de deux nouveaux membres au sein de son conseil scientifique : le Dr Jacques Medioni et le Dr Jean-Pierre Bizzari. Les thérapies développées par Seekyo ciblent de manière très sélective le microenvironnement tumoral, limitant ainsi les effets secondaires engendrés par les traitements classiques. Au côté des conjugués anticorps-médicaments (ADC-Antibody-Drug Conjugates), ces thérapies pourraient changer la donne pour les patients et praticiens en matière de traitement des tumeurs solides

OSE Immunotherapeutics : Dominique Costantini nommée Directrice générale intérimaire suite au départ d’Alexis Peyroles

Publié le 17 janvier 2022
OSE Immunotherapeutics : Dominique Costantini nommée Directrice générale intérimaire suite au départ d’Alexis Peyroles

OSE Immunotherapeutics a annoncé le départ d’Alexis Peyroles en tant que Directeur général de la société. Dominique Costantini, actuellement Présidente du Conseil d’administration d’OSE Immunotherapeutics et Directrice générale de 2012 à 2018, a été nommée Directrice générale intérimaire, avec effet immédiat. La recherche d’un nouveau Directeur général a démarré avec l’aide d’un cabinet de recrutement international de premier plan.

Univercells annonce l’acquisition de SynHelix

Publié le 15 janvier 2022
Univercells annonce l’acquisition de SynHelix

Univercells vient d’annoncer l’acquisition de SynHelix, une société de biotechnologie qui vise à accélérer le développement de biothérapies grâce à une technologie de synthèse d’ADN sans précédent, robuste, évolutive et automatisée, permettant de générer en une seule étape de longs fragments d’ADN, à grande échelle et avec une grande pureté, dans une installation conforme aux normes cGMP.

Lysogene : résiliation des accords de licence avec Sarepta pour le programme LYS-SAF302

Publié le 14 janvier 2022
Lysogene : résiliation des accords de licence avec Sarepta pour le programme LYS-SAF302

Lysogene, société biopharmaceutique s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé la résiliation des accords de licence avec Sarepta pour LYS-SAF302, un actif de phase 2/3 dans la mucopolysaccharidose de type IIIA (MPS IIIA) avec effet au 11 juillet 2022. Cette résiliation fait suite à des discussions infructueuses pour le transfert à Lysogene de la responsabilité de la production du produit commercial LYS-SAF302 au niveau mondial.

Abivax reçoit l’avis scientifique de l’EMA soutenant l’avancement du programme clinique de phase 3 d’ABX464 dans la rectocolite hémorragique

Publié le 14 janvier 2022
Abivax reçoit l'avis scientifique de l'EMA soutenant l'avancement du programme clinique de phase 3 d'ABX464 dans la rectocolite hémorragique

Abivax, société de biotechnologie au stade clinique développant de nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires et le cancer, a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a délivré son avis scientifique soutenant l’avancement du programme clinique de phase 3 d’ABX464 dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH), visant par la suite à l’obtention potentielle d’une autorisation de mise sur le marché et à la commercialisation d’ABX464.

Cellectis : levée de l’avis de suspension par la FDA des essais cliniques de son partenaire sous licence Allogene Therapeutics

Publié le 11 janvier 2022
Cellectis : levée de l’avis de suspension par la FDA des essais cliniques de son partenaire sous licence Allogene Therapeutics

Cellectis, société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de génome TALEN® pour développer des thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, a déclaré que son partenaire sous licence, Allogene Therapeutics, Inc., a annoncé la levée de l’avis de suspension par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de ses essais cliniques.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents