Takeda reçoit un avis favorable du CHMP pour l’ADCETRIS® en association avec une CHP

Takeda a annoncé que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait émis un avis favorable à la prolongation de l’autorisation de mise sur le marché de l’ADCETRIS ® (brentuximab vedotin) et a recommandé son approbation en association avec une CHP (cyclophosphamide, doxorubicine, prednisone) pour traiter les patients adultes atteints d’un lymphome anaplasique systémique à grandes cellules (LAGC) non traité auparavant.

Lire la suite

Takeda reçoit un avis favorable du CHMP pour l’ADCETRIS® en combinaison avec de l’AVD

Takeda a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a formulé un avis favorable pour l’extension de l’autorisation de mise sur le marché de l’ADCETRIS (brentuximab védotine) et recommandé son approbation en combinaison avec de l’AVD chez les patients adultes atteints d’un lymphome hodgkinien en phase IV CD30+ non précédemment traité.

Lire la suite

Takeda : la Commission européenne approuve l’ADCETRIS® pour le lymphome cutané à cellules T CD30+

Le laboratoire Takeda a annoncé que la Commission européenne (CE) a prolongé l’actuelle autorisation conditionnelle de mise sur le marché de l’ADCETRIS® (brentuximab vedotin) et approuvé l’ADCETRIS pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome cutané à cellules T (LCCT) CD30+ après au moins un traitement systémique.

Lire la suite

Takeda : avis favorable du CHMP sur l’Adcetris® pour le lymphome cutané à cellules T CD30+

Takeda a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable pour le prolongement de l’autorisation de mise sur le marché de l’Adcetris® (brentuximab vedotin) et recommandé son approbation pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome cutané à cellules T CD30+ (LCCT) après au moins un traitement systémique.

Lire la suite

Takeda et Seattle Genetics : résultats positifs de Phase 3 pour Adcetris® dans le lymphome hodgkinien avancé

Takeda et Seattle Genetics ont annoncé dans un communiqué les résultats positifs de l’étude clinique ECHELON-1 de Phase 3 d’évaluation d’Adcetris® (brentuximab vedotin) dans le traitement de première ligne du lymphome hodgkinien avancé. L’étude a satisfait le critère d’évaluation principal, démontrant une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression modifiée.

Lire la suite

Seattle Genetics et Takeda : publication des données finales de phase 2 d’Adcetris® dans le lymphome hodgkinien récidivant ou réfractaire

Seattle Genetics et Takeda ont annoncé la publication des données finales de l’essai clinique pivot en monothérapie de phase 2 d’Adcetris® (Brentuximab védotine) pour le traitement du lymphome hodgkinien récidivant ou réfractaire dans Blood.

Lire la suite

Takeda : nouvelle indication dans l’UE pour Adcetris® dans le lymphome hodgkinien

Takeda a annoncé que la Commission européenne avait prolongé l’actuelle autorisation conditionnelle de commercialisation d’Adcetris® (brentuximab vedotin) et approuvé Adcetris pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome hodgkinien CD30+ présentant un risque accru de rechute ou de progression après une autogreffe de cellules souches (ACS).

Lire la suite

Takeda reçoit un avis positif du CHMP pour Adcetris®

Takeda a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait émis un avis positif pour l’extension de l’approbation conditionnelle actuelle d’Adcetris® (brentuximab vedotine), et recommandé son approbation pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome hodgkinien CD30+ présentant un risque accru de rechute ou de progression suite à une autogreffe de cellules souches (ACS).

Lire la suite

Seattle Genetics et Takeda : recrutement finalisé pour l’essai de phase 3 sur Adcetris® dans le lymphome hodgkinien avancé

Seattle Genetics et Takeda ont annoncé aujourd’hui avoir finalisé le recrutement de patients pour l’essai clinique de phase 3 ECHELON-1. ECHELON-1 est un essai randomisé visant à évaluer Adcetris® (brentuximab védotine) dans le cadre d’une chimiothérapie combinée de première ligne chez des patients souffrant d’un lymphome hodgkinien (LH) classique avancé précédemment non traité.

Lire la suite

Seattle Genetics et Takeda annoncent les données de survie sur quatre ans issues de l’étude pivot Adcetris® à l’ASH

L’américain Seattle Genetics et le japonais Takeda ont annoncé lundi les données de survie globale (OS) sur quatre ans issues de l’essai clinique pivot de phase 2 portant sur l’Adcetris (brentuximab vedotin) pour le traitement du lymphome anaplasique systémique à grandes cellules (LAGC) récurrent ou réfractaire.

Lire la suite