Edition du 23-08-2019

Servier et Allogene Therapeutics : feu vert de la FDA pour le développement clinique précoce d’ALLO-501

Publié le lundi 28 janvier 2019

Servier et Allogene Therapeutics : feu vert de la FDA pour le développement clinique précoce d’ALLO-501Servier et Allogene Therapeutics, une société de biotechnologie pionnière dans le développement de thérapies anticancéreuses CAR-T allogéniques (AlloCAR T™), ont annoncé l’obtention par la Food & Drug Administration (FDA) de l’autorisation de mener le développement clinique précoce d’ALLO-501, une thérapie CAR-T allogénique anti-CD19 (AlloCAR T™) dans le traitement du lymphome non Hodgkinien en rechute/réfractaire. Allogene est le sponsor de l’étude ALLO-501.

La première partie de l’étude vise à évaluer la sécurité et la tolérabilité à différents niveaux de doses d’ALLO-501 dans le plus fréquents des lymphomes non-Hodgkiniens : lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) ou lymphome folliculaire (LF) en rechute/réfractaire. ALLO-501 sera administré après lymphodéplétion associant fludarabine/cyclophosphamide (Flu/Cy) et ALLO-647, l’anticorps monoclonal anti-CD52 exclusif d’Allogene. L’étude de phase 1 ALPHA, qui traitera jusqu’à 24 patients, débutera au cours du premier semestre 2019.

« Je suis très satisfait de la capacité de l’équipe Allogene à accélérer le programme ALLO-501 qui a mené à l’approbation par la FDA de notre IND1 » indique David Chang, M.D., Ph.D., Président, P.D.G. et co-fondateur d’Allogene. « Cette première étape significative pour Allogene, ainsi que le lancement prévu de l’étude ALPHA, nous rapprochent encore plus d’une thérapie CAR-T « à la demande » et plus largement accessible aux patients qui sont dans une phase critique de leur maladie ».

Le LNH est l’hémopathie maligne la plus courante aux États-Unis avec 74 680 nouveaux cas et 19 910 décès estimés en 20182. Les lymphomes à cellules B, comme le DLBCL et le LF, représentent approximativement 85 % des cas de LNH aux États-Unis. Le DLBCL est le type le plus courant de LNH aux États-Unis, correspondant à un cas sur trois3. Une analyse rétrospective de patients souffrant de DLBCL en rechute/réfractaire qui n’ont pas été traités avec une thérapie CAR-T autologue a montré que les résultats dans cette population sont mauvais, avec une survie globale médiane d’environ 6 mois et seulement 7 % des patients présentant une réponse complète4.

« Nous sommes ravis de cette décision. L’étude clinique à venir nous permettra d’explorer les bénéfices de la thérapie allogénique CAR-T dans le traitement du lymphome non hodgkinien qui est une des plus grandes indications en hématologie », a déclaré Patrick Therasse, MD, Ph.D., Directeur Recherche et Développement Oncologie chez Servier.

UCART19 et ALLO-501 sont développés dans le cadre d’une collaboration de développement clinique entre Servier et Allogene. UCART19 et ALLO-501 utilisent la technologie d’édition du génome TALEN® mise au point et détenue par Cellectis. ALLO-501 et UCART19 utilisent tous les deux les mêmes construction génique mais résultent de procédés de fabrication différents. Servier est le promoteur du programme clinique UCART19 pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) en rechute/réfractaire. Allogene détient les droits exclusifs d’UCART19 et d’ALLO-501 aux Etats-Unis, Servier détient les droits exclusifs pour ces deux produits pour tous les autres pays.

1 Investigational New Drug
2 Base de données U.S. SEER
3 https://www.cancer.org/cancer/non-hodgkin-lymphoma/about/b-cell-lymphoma.html
4 SCHOLAR-1 study: Blood 2017;130:1800-1808

Source : Servier








MyPharma Editions

Santé animale : Bayer va céder son activité à Elanco pour 7,6 milliards de dollars

Publié le 22 août 2019
Santé animale : Bayer va céder son activité à Elanco pour 7,6 milliards de dollars

La société américaine Elanco Animal Health vient de signer un accord définitif en vue de l’acquisition de l’activité Animal Health de Bayer, a annoncé le groupe allemand mardi. La transaction est évaluée à 7,6 milliards de dollars US et comprend 5,3 milliards de dollars US en espèces, sous réserve des ajustements habituels du prix d’achat, et 2,3 milliards de dollars US en actions d’Elanco.

Inventiva : un nouveau brevet aux États-Unis renforce la protection de son candidat médicament phare lanifibranor

Publié le 21 août 2019
Inventiva : un nouveau brevet aux États-Unis renforce la protection de son candidat médicament phare lanifibranor

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de maladies dans les domaines de la fibrose, de la surcharge lysosomale et de l’oncologie, a annoncé que le bureau américain des brevets et des marques de commerce (USPTO) a approuvé le 20 août 2019 un nouveau brevet qui protège jusqu’en juin 2035 l’utilisation de lanifibranor dans le traitement de maladies fibrotiques.

Abivax : inclusion du 1er patient dans l’essai clinique de Phase 2b dans la rectocolite hémorragique

Publié le 20 août 2019
Abivax : inclusion du 1er patient dans l’essai clinique de Phase 2b dans la rectocolite hémorragique

Abivax, société de biotechnologie innovante ciblant le système immunitaire pour développer de nouveaux traitements contre les maladies inflammatoires, les maladies infectieuses ainsi que le cancer, a annoncé aujourd’hui l’inclusion du premier patient dans l’essai clinique de Phase 2b de l’ABX464 en une prise orale par jour visant le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) modérée à sévère.

Janssen : feu vert de l’UE pour une utilisation élargie d’Imbruvica® dans deux indications

Publié le 19 août 2019
Janssen : feu vert de l'UE pour une utilisation élargie d'Imbruvica® dans deux indications

Janssen vient d’annoncer que la Commission européenne (CE) a approuvé des modifications visant à élargir l’utilisation d’Imbruvica® (ibrutinib) dans deux indications. Ces modifications incluent l’utilisation d’ibrutinib combiné à l’obinutuzumab chez les patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traitée et l’utilisation d’ibrutinib plus rituximab pour le traitement des patients adultes atteints de la macroglobulinémie de Waldenström (MW).

ADC Therapeutics et Sophia Genetics s’associent dans un essai clinique pivot de phase II

Publié le 8 août 2019
ADC Therapeutics et Sophia Genetics s'associent dans un essai clinique pivot de phase II

ADC Therapeutics, société travaillant dans la découverte et le développement de médicaments en oncologie et spécialisée dans le développement de conjugués anticorps-médicaments (CAM), et Sophia Genetics, chef de file dans les médicaments fondés sur les données, ont annoncé avoir conclu une collaboration en vue d’identifier des marqueurs génomiques associés à une réponse clinique à l’ADCT-402 (loncastuximab tésirine).

DBV Technologies : demande de licence biologique à la FDA pour Viaskin Peanut dans l’allergie à l’arachide

Publié le 8 août 2019
DBV Technologies : demande de licence biologique à la FDA pour Viaskin Peanut dans l’allergie à l’arachide

DBV Technologies a annoncé avoir déposé une demande de licence biologique (BLA, Biologics License Application) auprès de la FDA (Agence américaine des produits alimentaires et médicaments) pour Viaskin® Peanut dans le traitement des enfants de 4 à 11 ans allergiques à l’arachide.

Transgene fait un point de situation suite à l’analyse intérimaire de futilité de l’étude PHOCUS de Pexa-Vec dans le cancer du foie

Publié le 8 août 2019
Transgene fait un point de situation suite à l’analyse intérimaire de futilité de l’étude PHOCUS de Pexa-Vec dans le cancer du foie

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, fait un point de situation suite à l’analyse intérimaire de futilité de l’étude PHOCUS de Pexa-Vec dans le cancer du foie.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents