Edition du 25-04-2018

Stallergenes vise des résultats financiers en nette progression sur 2009

Publié le vendredi 15 janvier 2010

Stallergenes, le laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans les traitements d’immunothérapie pour la prévention et le traitement des maladies respiratoires allergiques, a annoncé jeudi un chiffre d’affaires annuel en hausse de 13% à 192,8 millions d’euros et s’attend à des résultats financiers 2009 en « nette progression ». Résultats qui seront publiés le 16 mars 2010 en clôture de bourse.

L’activité du laboratoire sur le quatrième trimestre affiche une croissance de 15%, soit 3 points de plus que celle du trimestre précèdent. Moteurs de cette progression : les marchés de l’Europe du Nord et la voie sublinguale. Par ailleurs, les marchés de l’Europe du Sud marquent un regain d’activité encourageant sur le dernier trimestre. Les autres marchés sont affectés par un effet de base négatif lié à la forte croissance de l’année 2008.

  La croissance organique corrigée des effets de change ressort à 13% sur le trimestre et à 12% sur l’année. En conséquences, les résultats de l’année seront en nette progression : la marge opérationnelle et la marge nette devraient rester proches des niveaux atteints en 2008 (respectivement 16% et 11%). La trésorerie nette de fin d’exercice est positive.

Les résultats complets de l’année 2009 seront publiés le 16 mars 2010 en clôture de bourse. Pour l’année 2010, le groupe envisage à ce jour une nouvelle poursuite de la progression de l’activité et de ses résultats du fait de la limitation des dépenses de R&D.

  Les opérations et  événements importants du quatrième trimestre :

  – Au terme de la procédure de reconnaissance mutuelle, Oralair® (comprimé d’immunothérapie aux pollens de graminées) a obtenu une autorisation de mise sur le marché dans 22 pays d’Europe dans les indications adulte et pédiatrique le 27 novembre 2009.

 – Stallergenes souligne « les résultats remarquables » de l’étude visant à démontrer l’effet long terme d’Oralair® ont été annoncés le 7 décembre 2009.  « Ils renforcent significativement la pertinence clinique d’Oralair® », estime le groupe qui précise que cette étude se poursuit afin de démontrer la rémanence de l’effet après l’arrêt du traitement, ce qui devrait faire l’objet d’une annonce en fin d’année 2010.

– L’étude clinique de phase III sur Oralair® aux Etats-Unis a été achevée dans « de bonnes conditions ». Des discussions avec la FDA sont actuellement en cours sur le plan de l’analyse statistique. Ces échanges n’ont pas d’incidence sur les résultats de l’étude mais doivent être conclus avant ouverture de la base de données pour analyse. En conséquence, la livraison des résultats préliminaires aura lieu d’ici quelques semaines.

 – L’autorisation de réaliser une étude clinique de phase III chez l’enfant avec Actair® (comprimé d’immunothérapie aux acariens) portant sur 450 patients a été obtenue en Europe et le recrutement des patients est en cours. Les résultats préliminaires devraient être publiés en milieu d’année 2011. La présentation des résultats cliniques obtenus en 2009 et début 2010 fera l’objet d’une réunion spécifique qui sera organisée prochainement.

Source : Stallergènes








MyPharma Editions

Acticor Biotech : l’EMA confirme l’entrée en phase II de son produit ACT017 dans l’AVC

Publié le 25 avril 2018
Acticor Biotech : l'EMA confirme l'entrée en phase II de son produit ACT017 dans l'AVC

Acticor Biotech, société de biotechnologie en développement clinique spécialisée dans la phase aiguë des maladies thrombotiques, y compris l’accident vasculaire cérébral et l’embolie pulmonaire, a présenté à l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), le plan de développement de son candidat médicament, ACT017.

Christophe Durand rejoint Celgene France en tant que Président Directeur général

Publié le 25 avril 2018
Christophe Durand rejoint Celgene France en tant que Président Directeur général

Celgene France, une filiale à part entière de Celgene Corporation, a annoncé la nomination de Christophe Durand au poste de Président Directeur général depuis le 12 avril 2018.

Onxeo : démarrage de DRIIV, étude clinique de phase I d’AsiDNA™ dans les tumeurs solides avancées

Publié le 25 avril 2018
Onxeo : démarrage de DRIIV, étude clinique de phase I d’AsiDNA™ dans les tumeurs solides avancées

Onxeo, société de biotechnologie spécialisée en oncologie, a annoncé avoir démarré l’étude clinique de phase I DRIIV (DNA Repair Inhibitor administered IntraVenously) avec AsiDNA™, son inhibiteur « first-in-class » de la réparation de l’ADN tumoral. Cette étude est destinée à évaluer la tolérance et la dose clinique optimale ainsi qu’à déterminer sa dose active au niveau tumoral, chez des patients atteints d’un cancer solide avancé.

Nicox ouvre un bureau de développement aux Etats-Unis

Publié le 25 avril 2018
Nicox ouvre un bureau de développement aux Etats-Unis

Nicox, la société spécialisée en ophtalmologie, vient d’ouvrir un bureau de développement aux Etats-Unis, à Research Triangle Park (RTP) en Caroline du Nord. La décision de transférer son précédent bureau de développement de Fort Worth (Texas) à RTP et de renforcer sa présence aux Etats-Unis est motivée par l’avancement attendu vers des études cliniques de phase 2 de NCX 470 pour les patients atteints de glaucome et de NCX 4251 pour les patients atteints de blépharite.

Régénération cardiaque cellulaire : CellProthera obtient l’autorisation d’essai clinique à Singapour

Publié le 24 avril 2018
Régénération cardiaque cellulaire : CellProthera obtient l’autorisation d’essai clinique à Singapour

Après avoir qualifié et validé avec succès durant l’année écoulée la méthode de production de son produit thérapeutique dans un centre partenaire de thérapie cellulaire basé à Singapour, la biotech française CellProthera vient d’obtenir les autorisations de la Health Science Authority (HSA) – équivalent singapourien des autorités réglementaires française (ANSM) – pour démarrer son essai clinique “SingXpand”.

Abeona : sa thérapie génique ABO-202 désignée médicament orphelin dans l’UE pour la maladie de Batten

Publié le 24 avril 2018
Abeona : sa thérapie génique ABO-202 désignée médicament orphelin dans l'UE pour la maladie de Batten

Abeona Therapeutics, une biotech américaine, a annoncé que le comité des médicaments orphelins de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé la désignation « médicament orphelin » à son programme de thérapie génique ABO-202 pour le traitement des sujets atteints de céroïde-lipofuscinose neuronale, appelée aussi maladie de Batten, une maladie mortelle de stockage lysosomal qui affecte principalement le système nerveux chez l’enfant.

Sanofi : John Reed succède à Elias Zerhouni au poste de Président Monde de la R&D

Publié le 24 avril 2018
Sanofi : John Reed succède à Elias Zerhouni au poste de Président Monde de la R&D

Sanofi a annoncé le départ à la retraite du Président Monde de la R&D de Sanofi, Elias Zerhouni. Le groupe pharmaceutique français a nommé John Reed pour lui succéder à compter du 1er juillet. Ce dernier était depuis cinq ans Responsable Monde de Roche Pharma Recherche et Développement Précoce (pRED).

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite





MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions