Edition du 25-10-2020

Stallergenes vise des résultats financiers en nette progression sur 2009

Publié le vendredi 15 janvier 2010

Stallergenes, le laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans les traitements d’immunothérapie pour la prévention et le traitement des maladies respiratoires allergiques, a annoncé jeudi un chiffre d’affaires annuel en hausse de 13% à 192,8 millions d’euros et s’attend à des résultats financiers 2009 en « nette progression ». Résultats qui seront publiés le 16 mars 2010 en clôture de bourse.

L’activité du laboratoire sur le quatrième trimestre affiche une croissance de 15%, soit 3 points de plus que celle du trimestre précèdent. Moteurs de cette progression : les marchés de l’Europe du Nord et la voie sublinguale. Par ailleurs, les marchés de l’Europe du Sud marquent un regain d’activité encourageant sur le dernier trimestre. Les autres marchés sont affectés par un effet de base négatif lié à la forte croissance de l’année 2008.

  La croissance organique corrigée des effets de change ressort à 13% sur le trimestre et à 12% sur l’année. En conséquences, les résultats de l’année seront en nette progression : la marge opérationnelle et la marge nette devraient rester proches des niveaux atteints en 2008 (respectivement 16% et 11%). La trésorerie nette de fin d’exercice est positive.

Les résultats complets de l’année 2009 seront publiés le 16 mars 2010 en clôture de bourse. Pour l’année 2010, le groupe envisage à ce jour une nouvelle poursuite de la progression de l’activité et de ses résultats du fait de la limitation des dépenses de R&D.

  Les opérations et  événements importants du quatrième trimestre :

  – Au terme de la procédure de reconnaissance mutuelle, Oralair® (comprimé d’immunothérapie aux pollens de graminées) a obtenu une autorisation de mise sur le marché dans 22 pays d’Europe dans les indications adulte et pédiatrique le 27 novembre 2009.

 – Stallergenes souligne « les résultats remarquables » de l’étude visant à démontrer l’effet long terme d’Oralair® ont été annoncés le 7 décembre 2009.  « Ils renforcent significativement la pertinence clinique d’Oralair® », estime le groupe qui précise que cette étude se poursuit afin de démontrer la rémanence de l’effet après l’arrêt du traitement, ce qui devrait faire l’objet d’une annonce en fin d’année 2010.

– L’étude clinique de phase III sur Oralair® aux Etats-Unis a été achevée dans « de bonnes conditions ». Des discussions avec la FDA sont actuellement en cours sur le plan de l’analyse statistique. Ces échanges n’ont pas d’incidence sur les résultats de l’étude mais doivent être conclus avant ouverture de la base de données pour analyse. En conséquence, la livraison des résultats préliminaires aura lieu d’ici quelques semaines.

 – L’autorisation de réaliser une étude clinique de phase III chez l’enfant avec Actair® (comprimé d’immunothérapie aux acariens) portant sur 450 patients a été obtenue en Europe et le recrutement des patients est en cours. Les résultats préliminaires devraient être publiés en milieu d’année 2011. La présentation des résultats cliniques obtenus en 2009 et début 2010 fera l’objet d’une réunion spécifique qui sera organisée prochainement.

Source : Stallergènes








MyPharma Editions

Nicox : sélection d’un candidat au développement dans une nouvelle classe de composés modulés par le NO réduisant la pression intraoculaire

Publié le 23 octobre 2020
Nicox : sélection d’un candidat au développement dans une nouvelle classe de composés modulés par le NO réduisant la pression intraoculaire

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé avoir sélectionné un nouveau candidat au développement, le NCX 1728, issu de son programme de recherche de composés brevetés axé sur des composés modulés par l’oxyde nitrique (NO) réduisant la pression intraoculaire (PIO). Un analogue de cette molécule a démontré1 des résultats positifs chez des primates non humains présentant une hypertension oculaire en comparaison avec le travoprost 0,1%, un analogue de prostaglandine.

Innate Pharma : l’inclusion du 1er patient dans l’essai de Phase 3 avec monalizumab déclenche un paiement de 50M$ d’AstraZeneca

Publié le 23 octobre 2020
Innate Pharma : l'inclusion du 1er patient dans l'essai de Phase 3 avec monalizumab déclenche un paiement de 50M$ d'AstraZeneca

Innate Pharma a annoncé qu’AstraZeneca a traité le premier patient dans son essai clinique de Phase 3, INTERLINK-1, évaluant monalizumab en combinaison avec cetuximab chez des patients présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute ou métastatique et préalablement traités par une chimiothérapie à base de sels de platine ainsi qu’une immunothérapie anti-PD-(L)1 (« CETC r/m prétraités à l’IO »).

Alnylam : avis positif du CHMP pour OXLUMO™ afin de traiter l’hyperoxalurie primitive de type 1

Publié le 22 octobre 2020
Alnylam : avis positif du CHMP pour OXLUMO™ afin de traiter l’hyperoxalurie primitive de type 1

Alnylam Pharmaceuticals, le chef de file des ARNi thérapeutiques, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis positif vis-à-vis de l’approbation du lumasiran, un ARNi thérapeutique expérimental qui cible l’ARNm de l’hydroxyacide-oxydase 1 (HAO1), codant la glycolate oxydase (GO), en cours de développement pour le traitement de l’hyperoxalurie primitive de type 1 (HP1). S’il est approuvé par la Commission européenne (CE), le lumasiran sera commercialisé en Europe sous la marque OXLUMO™.

Onxeo : recrutement de la première patiente de l’étude de phase 1b/2 Revocan

Publié le 22 octobre 2020
Onxeo : recrutement de la première patiente de l’étude de phase 1b/2 Revocan

Onxeo a annoncé une nouvelle étape dans le développement clinique d’AsiDNA™ avec le traitement de la première patiente de l’étude de phase 1b/2 Revocan1 destinée à évaluer l’effet d’AsiDNA™, son inhibiteur « first-in-class » de la réponse aux dommages de l’ADN (DDR), sur la résistance acquise à l’inhibiteur de PARP (PARPi) niraparib dans le traitement d’entretien en deuxième ligne du cancer de l’ovaire en rechute. De premiers résultats de cette étude sont attendus début 2021.

Genkyotex : le setanaxib obtient la désignation de médicament orphelin de la FDA pour le traitement de la CBP

Publié le 21 octobre 2020
Genkyotex : le setanaxib obtient la désignation de médicament orphelin de la FDA pour le traitement de la CBP

Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, annonce aujourd’hui que son principal candidat médicament, le setanaxib, a obtenu la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation – ODD) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP).

Valneva : résultats initiaux positifs pour la seconde Phase 2 du candidat vaccin contre la maladie de Lyme

Publié le 21 octobre 2020
Valneva : résultats initiaux positifs pour la seconde Phase 2 du candidat vaccin contre la maladie de Lyme

Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre des maladies générant d’importants besoins médicaux, a annoncé des résultats initiaux positifs pour la deuxième étude de Phase 2 (VLA15-202) de son candidat vaccin VLA 15 contre la maladie de Lyme.

Inventiva : statut « Fast Track » de la FDA pour son candidat médicament au stade clinique odiparcil dans la MPS

Publié le 21 octobre 2020
Inventiva : statut « Fast Track » de la FDA pour son candidat médicament au stade clinique odiparcil dans la MPS

Inventiva vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé le statut « Fast Track » à odiparcil, son candidat médicament au stade clinique, pour le traitement de la MPS de type VI (MPS VI), une maladie génétique rare et progressive.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents