AB Science : mise au point sur le calendrier de l’EMA concernant l’examen de la demande d’AMM du masitinib dans la SLA
AB Science a fait le point sur le calendrier du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne
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AB Science
AB Science reçoit un avis d’acceptation pour un brevet européen pour le masitinib dans le cancer de la prostate métastatique hormono-résistant
AB Science a annoncé que l’office européen des brevets a émis un avis d’acceptation pour un brevet relatif aux méthodes
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AB Science : délivrance d’un brevet canadien pour le masitinib dans le traitement de la SLA
AB Science a annoncé que l’office des brevets du Canada a émis un avis d’acceptation pour un brevet relatif aux
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AB Science : Health Canada a repris la revue du dossier d’enregistrement du masitinib dans la SLA
AB Science a annoncé que l’autorité de santé canadienne (Health Canada) a émis une lettre d’acceptation après examen préliminaire pour
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AB Science : obtention d’un brevet sur le masitinib au Japon pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique
AB Science annonce que l’office des brevets du Japon a émis un avis d’acceptation pour un brevet relatif aux méthodes
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AB Science : les résultats du masitinib dans la SLA seront présentés à l’AAN 2023
Les résultats du masitinib dans la SLA seront présentés à l’AAN 2023, et incluent l’analyse de la survie à long terme et une nouvelle analyse concernant la population de patients sans perte fonctionnelle à l’inclusion
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AB Science : 1ère réponse complète de la moelle osseuse chez un patient atteint de LMA réfractaire en rechute dans son essai de phase I/II avec AB8939
AB Science rapporte aujourd’hui un cas issu de la phase initiale de son étude de Phase I/II (AB18001) évaluant AB8939, un déstabilisateur de microtubules, chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) réfractaire et récurrente.
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AB Science : publication de l’étude pivot de phase 3 avec le masitinib dans la maladie d’Alzheimer dans la revue Alzheimer’s Research & Therapy
AB Science a annoncé la publication des résultats positifs de son étude pivot de phase 3 (AB09004) avec le masitinib dans la maladie d’Alzheimer légère à modérée dans la revue de renommée internationale et examinée par des pairs Alzheimer’s Research & Therapy
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AB Science : approbation de la FDA pour initier l’étude confirmatoire de Phase 3 avec le masitinib dans les formes progressives de la SEP
AB Science a annoncé que son étude clinique de phase III (AB20009) dans les formes progressives de la sclérose en plaques a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
Lire la suiteAB Science : approbation de la FDA américaine pour initier une étude confirmatoire de phase 3 avec le masitinib dans la maladie d’Alzheimer
AB Science vient d’annoncer que son étude clinique de phase III (AB21004) dans la maladie d’Alzheimer légère à modérée a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Cette décision fait suite aux autorisations similaires reçues de plusieurs pays européens, dont l’Agence française du médicament (ANSM).
Lire la suiteAB Science : 1ères premières autorisations règlementaires pour initier une étude confirmatoire de phase 3 avec le masitinib dans la maladie d’Alzheimer
AB Science a annoncé avoir reçu de la part de l’agence française du médicament (ANSM) ainsi que de l’AEMPS (agence espagnole) et de l’EOF (agence grecque), les premières autorisations règlementaires pour initier son étude confirmatoire de phase 3 (AB21004) évaluant le masitinib chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer légère à modérée.
Lire la suiteAB Science : recommandation favorable pour la poursuite de l’étude de Phase 2 du masitinib dans le traitement du Covid-19
AB Science vient d’annoncer la poursuite de l’étude de phase 2 évaluant l’activité antivirale du masitinib chez les patients ayant un diagnostic confirmé de COVID-19, suite à la recommandation formulée par le comité indépendant de revue des données (IDMC).
Lire la suiteAB Science dépose une demande d’AMM conditionnelle auprès de l’EMA pour le masitinib dans le traitement de la SLA
AB Science a annoncé avoir déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour Alsitek (masitinib) dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Cette demande a été validée par l’EMA et l’examen par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a démarré. Le CHMP a un objectif de 210 jours d’évaluation pour examiner la demande de mise sur le marché.
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