Argobio Studio et Northern Gritstone soutiennent le lancement de Crucible Therapeutics à hauteur de 5,8 M€

Crucible Therapeutics développe de nouvelles thérapies innovantes pour le traitement de maladies neurologiques à fort besoins médicaux non satisfaits, dont la Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA) et la Démence Fronto-Temporale (DFT)

Lire la suite

Biogen : l’EMA va examiner la demande d’AMM de tofersen dans le traitement d’une forme génétique rare de SLA 

Biogen annonce que l’Agence européenne du médicament (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de tofersen, candidat médicament pour le traitement chez l’adulte de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) liée au gène SOD1 (superoxide dismutase 1). La SLA- SOD1 est une maladie progressive dont l’issue toujours mortelle touche moins d’un millier de personnes en Europe.2 Il n’existe à l’heure actuelle aucun traitement pour les personnes atteintes de SLA-SOD1.3

Lire la suite

GeNeuro : publication d’une étude confirmant le rôle clé des rétrovirus endogènes humains (HERV-K) dans la maladie de Charcot

GeNeuro a annoncé la publication dans le journal scientifique de référence « Annals of Neurology » des résultats de la collaboration entre GeNeuro et le National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS). Le NINDS fait partie des National Institutes of Health (NIH) des États-Unis. Cette publication décrit le nouveau mécanisme pathogène de HERV-K dans la SLA sporadique et confirme l’action de l’anticorps de GeNeuro pour neutraliser cette toxicité.

Lire la suite

AB Science : Health Canada a démarré la revue du dossier d’enregistrement du masitinib dans le traitement de la SLA

AB Science a annoncé que l’autorité de santé canadienne (Health Canada) a émis un avis favorable à l’issue de l’examen préliminaire du dossier d’enregistrement du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), ce qui signifie que le dossier soumis par AB Science a été examiné et jugé acceptable pour revue.

Lire la suite

AB Science : autorisation de Health Canada pour soumettre une demande de mise sur le marché du masitinib dans la SLA sous le statut NOC/c

AB Science a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’autorité de santé canadienne (Health Canada) pour soumettre une demande de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), sous le statut NOC/c (Notice of Compliance with Conditions).

Lire la suite

AB Science: autorisation de la FDA de reprendre le recrutement des patients dans l’étude de phase 3 du masitinib dans la SLA

AB Science a annoncé avoir reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine de reprendre le recrutement des patients dans l’étude confirmatoire de phase 3 du masitinib (AB19001) chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Lire la suite

AB Science : nouvelles données positives pour le masitinib dans la Sclérose Latérale Amyotrophique

AB Science vient d’annoncer la publication d’un article intitulé ‘Long-term Survival Analysis of Masitinib in Amyotrophic Lateral Sclerosis’ dans la revue examinée par des pairs Therapeutic Advances in Neurological Disorders (TAND). Cette publication présente des données entièrement nouvelles sur l’analyse de la survie à long terme du masitinib en association au riluzole chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) dans le cadre de l’essai clinique randomisé AB10015.

Lire la suite

BrainEver : désignation de médicament orphelin de la FDA pour BREN-02 dans le traitement de la SLA

BrainEver, société biotechnologique dédiée à la recherche et au développement de thérapies innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives, annonce aujourd’hui que la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis a accordé la désignation de médicament orphelin à son produit BREN-02, l’homéoprotéine humaine recombinante Engrailed-1 (rhEN1), dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Lire la suite

AB Science fait le point sur la demande d’AMM du masitinib dans la SLA

AB Science, la société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé dans un communiqué sa décision de ne pas poursuivre la procédure de réexamen du dossier que la société avait initialement demandée dans le cadre de la demande d’autorisation de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Lire la suite

AB Science : la FDA approuve le premier usage compassionnel du masitinib dans la SLA

AB Science, société pharmaceutique qui développe et commercialise des inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé que la FDA a approuvé la demande de nouveau médicament expérimental (Investigational New Drug Application, IND) pour un usage compassionnel individuel du masitinib chez un patient atteint de sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Lire la suite

Q Therapeutics : feu vert de la FDA pour des essais cliniques avec Q-Cells® dans la SLA

Q Therapeutics, société américaine qui développe des thérapies cellulaires pour les maladies du système nerveux central (CNS), a annoncé que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait autorisé sa présentation de nouveau médicament de recherche (PNMR) pour l’initiation d’essais cliniques de phase 1/2a portant sur son produit Q-Cells® chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Lire la suite