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Teva et Active Biotech : le CHMP confirme son avis défavorable pour Nerventra® dans la SEP

26 mai 2014 Rédaction avis défavorable, CHMP, laquinimod, Nerventra, sclérose en plaques, SEP

Le laboratoire Teva et la société suédoise Active Biotech viennent d’annoncer que le Comité des Médicaments à usage Humain (CHMP) a confirmé l’avis défavorable du 23 janvier 2014 pour l’usage de Nerventra® (laquinimod) dans les formes récurrentes rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR) en Europe pour le moment.

Industrie Produits

Novartis prévoit une demande de réexamen de la sérélaxine pour l’UE

27 février 20142 mars 2014 Rédaction AMM, avis défavorable, David Epstein, Novartis, pharmaceutique, sérélaxine

Novartis a annoncé le 24 janvier 2014 son intention de soumettre prochainement à l’avis du CHMP un dossier révisé comprenant de nouvelles analyses de données en vue d’obtenir une AMM conditionnelle pour le RLX030 (sérélaxine) dans le traitement de l’ICA, suite à un avis défavorable émis ce jour.