Edition du 25-09-2021

Teva et Active Biotech : le CHMP confirme son avis défavorable pour Nerventra® dans la SEP

Publié le lundi 26 mai 2014

Le laboratoire Teva et la société suédoise Active Biotech viennent d’annoncer que le Comité des Médicaments à usage Humain (CHMP) a confirmé l’avis défavorable du 23 janvier 2014 pour l’usage de Nerventra® (laquinimod) dans les formes récurrentes rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR) en Europe pour le moment.

Les deux entreprises indiquent dans un communiqué qu’elles restent néanmoins « engagées dans le programme de développement clinique de Nerventra® (laquinimod) pour traiter la sclérose en plaques (SEP) et analysent les commentaires du CHMP afin de définir les prochaines étapes ».

«Nous sommes déçus par la conclusion de ce réexamen et allons travailler avec l’EMA pour que Nerventra devienne une nouvelle option thérapeutique pour les patients atteints de SEP-RR en Europe», a déclaré le Docteur Michael Hayden, Président Monde de la R&D et Chief Scientific Officer de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. «Nous croyons au profil bénéfice-risque favorable de Nerventra et en son potentiel pour répondre à un besoin thérapeutique non satisfait, en réduisant la progression du handicap et l’atrophie cérébrale, deux objectifs importants dans la prise en charge de la SEP ».

Afin de confirmer les bénéfices cliniques de Nerventra sur la réduction de la progression du handicap, Teva mène actuellement l’étude CONCERTO, le plus grand essai conduit dans la SEP avec pour critère principal d’évaluation le délai de progression du handicap. L’étude CONCERTO est une étude de phase III dans la SEP-RR qui évalue la prise quotidienne de Nerventra aux doses de 0,6 et 1,2 mg. De plus, Teva explore actuellement le potentiel de Nerventra dans les formes progressives de la SEP. La première étude clinique dans cette indication doit débuter prochainement.

Source : Teva








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COVID long : GeNeuro et Northwestern University concluent une collaboration de recherche sur HERV-W ENV

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GeNeuro, société biopharmaceutique développant de nouveaux traitements pour les maladies neurodégénératives et auto-immunes, telles que la sclérose en plaques, a annoncé avoir conclu un accord de recherche avec la Northwestern University pour l’étude approfondie de la relation entre HERV-W ENV (W-ENV) et les syndromes neuropsychiatriques du COVID long.

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AB Science vient d’annoncer que son étude clinique avec la molécule AB8939 chez les patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute/réfractaire a été approuvée par l’autorité de santé canadienne (Health Canada). La  » lettre de non-objection  » (‘No Objection Letter’, LNO) reçue de l’autorité canadienne confirme l’autorisation d’initier l’étude de phase I/II (AB18001) chez les patients atteints de LMA en rechute/réfractaire et de syndrome myélodysplasique (SMD) réfractaire.

Galapagos : avis positif du CHMP pour Jyseleca® dans la rectocolite hémorragique modérée à sévère chez l’adulte

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Galapagos a annoncé que le CHMP (Comité des médicaments à usage humain) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis positif pour Jyseleca® (filgotinib), un inhibiteur préférentiel de JAK1 administré une fois par jour par voie orale, pour le traitement des patients adultes atteints de Rectocolite Hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active

COVID-19 : Valneva poursuit l’expansion des essais cliniques de son candidat vaccin

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Hyloris : Jean-Luc Vandebroek nommé au poste de directeur financier

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