Roche : le CHMP recommande la mise à jour de la notice d’Esbriet®

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé vendredi qu’Esbriet® (pirfénidone) a reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) pour la mise à jour de l’information professionnelle européenne en vue du renforcement des déclarations en matière d’efficacité et de la promotion du profil de sécurité bien établi sur la base des données additionnelles de l’essai clinique de phase III ASCEND.

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Esbriet ® d’InterMune bientôt remboursé dans le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique

InterMune a annoncé mardi que le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) a accordé le remboursement d’Esbriet® (pirfénidone), qui de ce fait devient le premier médicament pour le traitement des formes légères à modérées de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). La notification du remboursement d’Esbriet® devrait être publiée en France au Journal Officiel au quatrième trimestre de 2012.

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InterMune obtient l’autorisation de l’Union européenne pour l’Esbriet®

La société de biotechnologie InterMune a annoncé la semaine dernière que la Commission européenne a autorisé la mise sur le marché de l’Esbriet® (pirfenidone). L’Esbriet est indiqué pour le traitement chez l’adulte des formes légères à modérées de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une maladie pulmonaire progressive et mortelle. Cette autorisation permet la commercialisation de l’Esbriet dans les vingt-sept États membres de l’Union européenne.

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