Gilead : la FDA accepte la demande de nouveau médicament pour l’idelalisib

Gilead Sciences a annoncé lundi que l’Agence américaine des médicaments (FDA) avait accepté pour examen la demande de nouveau médicament (NDA ou New Drug Application) portant sur l’idelalisib, un inhibiteur oral ciblé de la PI3K delta utilisé dans le traitement du lymphome non hodgkinien indolent (LNHi) réfractaire.

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Gilead arrête avant terme l’étude de phase 3 de l’idelalisib en raison d’un risque-bienfait positif

Gilead Sciences a annoncé que son étude de phase 3 évaluant l’idelalisib chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) précédemment traitée qui ne peuvent pas subir de chimiothérapie sera arrêtée avant terme sur la recommandation d’un comité de surveillance des données (CSD) indépendant.

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Gilead : demande de nouveau médicament auprès de la FDA pour l’idelalisib

La société californienne Gilead Sciences a annoncé le dépôt d’une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de l’agence américaine des médicaments (FDA) en vue de l’autorisation de mise sur le marché de l’idelalisib, un inhibiteur oral expérimental ciblé de la PI3K delta comme traitement du lymphome non hodgkinien indolent (LNHi).

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Gilead annonce des résultats de phase 2 sur Idelalisib dans la leucémie lymphoblastique chronique

Gilead Sciences a annoncé les résultats d’une étude de phase 2 (l’étude 101-08) évaluant l’Idelalisib (anciennement GS-1101), un inhibiteur oral expérimental ciblé de la PI3K delta, combiné à Rituximab pour les patients plus âgés naïfs de traitement atteints de leucémie lymphoblastique chronique (LLC).

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