Sanofi : la FDA va examiner le dossier du candidat-vaccin méningococcique MenQuadfi

Sanofi vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande de licence de produit biologique (BLA, Biologics License Application) relative à MenQuadfi(TM), le candidat-vaccin polysaccharidique conjugué à l’anatoxine tétanique de Sanofi pour la prévention des infections à méningocoques (sérogroupes A, C, Y et W). La FDA devrait faire connaître sa décision le 25 avril 2020.

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Novartis : AMM européenne pour son vaccin Menveo® contre les infections à méningocoques

Novartis Vaccines a annoncé que Menveo® (vaccin méningococcique des sérogroupes A, C, W-135 et Y conjugué à la protéine CRM 197) a obtenu l’autorisation de mise sur le marché de l’Agence européenne du médicament (EMA) dans les 27 pays membres de l’Union Européenne (UE). Parallèlement, Menveo® vient d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché de la Food and Drug Administration (FDA) pour des indications similaires.

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