Novartis: résultats positifs pour son vaccin Menveo® chez les enfants dès l’âge de 2 mois

Novartis a annoncé aujourd’hui les bons résultats obtenus dans le cadre d’une étude de phase III par son vaccin Menveo ® chez les jeunes enfants atteints de méningite. Le laboratoire pharmaceutique suisse va soumettre d’ici la fin de l’année une demande de licence biologique supplémentaire (sBLA) à partir de ces données clés auprès de la US Food and Drug Administration (FDA). La demande d’extension d’AMM sera également présentée en Europe ainsi que dans d’autre s régions du monde.

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Novartis : un résultat trimestriel dopé par les vaccins H1N1

Novartis a annoncé mardi pour le premier trimestre un bénéfice net en forte hausse de 49% à 2,948 milliards de dollars largement au dessus des prévisions des analystes qui tablaient sur seulement 2,492 milliards. Dopé par les ventes de vaccins contre la grippe H1N1, le chiffre de la division vaccins et diagnostics progresse de 451% à 1,4 milliard de dollars entre janvier et mars.

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Novartis : AMM européenne pour son vaccin Menveo® contre les infections à méningocoques

Novartis Vaccines a annoncé que Menveo® (vaccin méningococcique des sérogroupes A, C, W-135 et Y conjugué à la protéine CRM 197) a obtenu l’autorisation de mise sur le marché de l’Agence européenne du médicament (EMA) dans les 27 pays membres de l’Union Européenne (UE). Parallèlement, Menveo® vient d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché de la Food and Drug Administration (FDA) pour des indications similaires.

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Novartis: feu vert aux USA pour Menveo, son vaccin contre la méningite

Novartis a reçu lundi dernier le feu vert de la FDA pour la mise sur le marché de son vaccin Menveo, destiné à immuniser les personnes âgées entre 11 et 55 ans contre la méningite méningococcique de type A,C, Y et W-135. Le groupe va également demander l’homologation du Menveo pour les enfants âgés de deux à dix ans, particulièrement à risques.

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