maladie orpheline | MyPharma Editions

Advicenne : la FDA accepte le protocole modifié de l’étude de phase III pour son traitement de l’acidose tubulaire rénale distale (ATRd)

18 mai 2021 Rédaction Acidose Tubulaire Rénale distale, Advicenne, maladie orpheline, Sibnayal

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, a annoncé l’acceptation par la Food and Drug Administration (FDA – autorité de santé américaine) du protocole modifié de l’essai pivot de phase III mené aux États-Unis avec ADV7103 (Sibnayal™) dans l’acidose tubulaire rénale distale primaire (ATRd).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Advicenne : feu vert de la FDA pour la phase III avec ADV7103 aux Etats-Unis

6 septembre 2018 Rédaction Advicenne, enfant, essai clinique, maladie orpheline

Advicenne, société qui développe des produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé sa demande de statut d’Investigational New Drug (IND) pour l’ADV7103. Cette approbation permet à la société d’initier officiellement l’essai clinique pivot de phase 3, ARENA-2, ciblant l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) aux Etats-Unis.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Cerenis Therapeutics : fin du recrutement des patients de l’étude de phase III, TANGO

24 octobre 2017 Rédaction CER-001, Cerenis Therapeutics, maladie orpheline

Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique dédiée au développement de thérapies innovantes basées sur le métabolisme des lipides pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, a annoncé la semaine dernière la fin du recrutement de TANGO, évaluant CER-001 chez des patients atteints d’Hypoalphalipoprotéinémie Familiale Primaire (FPHA).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Elsalys Biotech acquiert auprès de Jazz Pharmaceuticals les droits mondiaux de Leukotac®

13 octobre 2017 Rédaction Elsalys Biotech, Jazz Pharmaceuticals, Leukotac, maladie orpheline

Elsalys Biotech, société d’immuno-oncologie, a acquis auprès de Jazz Pharmaceuticals les droits de développement et de commercialisation de Leukotac® (inolimomab), un anticorps monoclonal qui a récemment montré sa supériorité clinique dans le traitement de la forme aigüe cortico-résistante de la réaction du greffon contre l’hôte, une maladie orpheline de très mauvais pronostic.