L'Info Industrie & Politique de Santé
Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a confirmé que l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a émis des recommandations pour l’utilisation du vaccin inactivé contre la COVID-19 de la société.
Lire la suiteValneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé avoir commencé la soumission du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’autorité de santé américaine, Food and Drug Administration (FDA), pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
Lire la suitePfizer et Valneva viennent d’annoncer l’initiation d’une étude clinique de Phase 3 intitulé « Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists (VALOR) » (NCT05477524), pour évaluer l’efficacité, l’innocuité et l’immunogénicité de leur candidat vaccin expérimental contre la maladie de Lyme, VLA15.
Lire la suiteValneva, société spécialisée dans les vaccins, a confirmé lundi 1er août l’avenant à son accord d’achat anticipé avec la Commission européenne, comme annoncé par la société le 20 juillet 2022, la période pendant laquelle les Etats membres pouvaient exercer leur droit de retrait ayant expiré.
Lire la suiteValneva, société spécialisée dans les vaccins, vient d’annoncer que la Commission européenne a approuvé un avenant à l’accord d’achat anticipé qu’elle a signé en novembre 20211 pour le vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19 de Valneva,
Lire la suiteValneva, société spécialisée dans les vaccins, vient d’annoncer que la Commission Européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe pour le vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19 de Valneva pour une utilisation comme primovaccination chez les adultes âgés de 18 à 50 ans.
Lire la suiteSanofi et GSK ont annoncé les données positives de l’essai de leur vaccin bivalent D614 et Bêta (B.1.351). Le vaccin de Sanofi-GSK est le premier candidat à démontrer son efficacité, dans le cadre d’un essai contrôlé par placebo et dans un contexte de circulation élevée du variant Omicron. Le vaccin a présenté un profil de sécurité et de tolérance favorable.
Lire la suiteValneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé une autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe du candidat vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19 de Valneva pour une utilisation comme primovaccination chez les adultes âgés de 18 à 55 ans.
Lire la suiteNaobios, une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) qui offre des services pour le développement de procédés et la production BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) de lots cliniques de vaccins viraux BSL2/ BSL3, de virus oncolytiques et de vecteurs viraux, a annoncé avoir finalisé avec succès le développement et la fabrication BPF d’un lot clinique du candidat-vaccin antigrippal M2SR pour FluGen, Inc.
Lire la suiteanofi a rapporté aujourd’hui les données de deux essais cliniques, VAT02 Cohorte 2 et COVIBOOST VAT013, consacrés à son nouveau candidat-vaccin de rappel nouvelle génération basé sur l’antigène du variant Bêta et faisant appel à l’adjuvant à usage pandémique de GSK.
Lire la suiteTakeda a annoncé que son vaccin candidat contre la dengue, TAK-003, a empêché 84 % des cas de dengue hospitalisés et 61 % des cas de dengue symptomatiques, sans aucun risque de sécurité important identifié, dans la population générale, incluant des individus aussi bien séropositifs que séronégatifs, durant quatre ans et demi (54 mois) après la vaccination dans l’essai pivot Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES) de phase 3.
Lire la suiteValneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé le succès de l’essai de Phase 3 visant à évaluer l’homogénéité des lots cliniques de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. L’analyse finale incluait les données de suivi à six mois et a confirmé les résultats initiaux annoncés en décembre 2021.
Lire la suiteValneva, société spécialisée dans les vaccins, a confirmé que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a accepté la soumission du dossier d’autorisation de mise sur le marché de son candidat vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19, VLA2001. L’acceptation du dossier signifie que VLA2001 sort du processus de revue progressive des données pour rentrer dans le processus formel d’évaluation par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA.
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