Feu vert de l’UE pour Zelboraf dans une forme mortelle de cancer de la peau

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a homologué Zelboraf (vémurafénib) à titre de monothérapie chez des patients adultes souffrant de mélanome BRAF V600-positif non résécable ou métastatique, forme la plus agressive de cancer de la peau.

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Roche : feu vert de la FDA pour Zelboraf et son test compagnon dans le mélanome métastatique à gène BRAF muté

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé hier que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a homologué Zelboraf (vémurafénib) dans le traitement du mélanome inopérable ou métastatique avec mutation V600E du gène BRAF (BRAF V600E-positif), défini comme tel à l’aide d’un test approuvé par la FDA. La FDA a également homologué hier le cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test, développé par Roche pour identifier les patients éligibles au traitement.

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Roche : le vémurafénib améliore la survie lors de mélanome métastatique à mutations BRAF V600

Roche a annoncé dimanche qu’une étude de phase III (BRIM3) a montré que, par rapport à une chimiothérapie, le vémurafénib (RG7204, PLX4032) a significativement amélioré la survie globale (OS) chez des personnes présentant un mélanome métastatique à gène BRAF V600-positif (c’est-à-dire porteur d’une mutation V600), n’ayant pas encore été traité.

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Cancer de la peau: accord de recherche entre Roche et Bristol-Myers Squibb sur un traitement combiné

Roche a annoncé aujourd’hui avoir conclu avec Bristol-Myers Squibb Company un accord de coopération clinique portant sur l’étude d’un traitement combiné par le vémurafénib d’une part et l’ipilimumab de Bristol-Myers Squibb d’autre part chez des patients souffrant de mélanome métastatique à gène BRAF muté.

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