Takeda, le groupe pharmaceutique japonais, a annoncé que l’essai ALTA-1L (ALK in Lung Cancer Trial of AP26113 in 1st Line) de Phase 3, mondial et randomisé, a atteint son critère principal lors de la première analyse intermédiaire pré-spécifiée.
« L’ALUNBRIG® (brigatinib) a démontré une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression (SSP), en comparaison avec le crizotinib, chez les adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à kinase positive du lymphome anaplasique (ALK+) localement avancé ou métastatique, n’ayant pas déjà reçu d’inhibiteur d’ALK », aindiqué le laboratoire dans un communiqué.
L’essai a été conçu pour évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’ALUNBRIG en comparaison avec le crizotinib, sur la base de l’évaluation du critère principal de SSP, ou la durée depuis le début du traitement pendant laquelle un patient vit sans que la maladie ne s’aggrave. L’ALUNBRIG n’est actuellement pas approuvé comme thérapie de première intention.
« Il s’agit là d’une étape majeure pour le programme ALUNBRIG. Notre objectif avec l’ALUNBRIG est d’améliorer la vie des patients atteints d’un CPNPC ALK+ en élargissant les options thérapeutiques disponibles », déclare le Dr. Jesús Gomez-Navarro, vice-président en charge de la R&D en oncologie clinique chez Takeda. « Nous sommes encouragés par ces données, qui démontrent une importante amélioration statistique de la survie sans progression par rapport au crizotinib chez les patients atteints d’un CPNPC ALK+ avancé. Nous allons à présent entamer des discussions avec les autorités réglementaires dans le but d’étendre l’indication de l’ALUNBRIG aux thérapies de première intention. »
Le profil d’innocuité associé à l’ALUNBRIG dans l’essai ALTA-1L est généralement cohérent avec les actuelles informations de prescription, sans aucune nouvelle préoccupation en matière d’innocuité.
Takeda indique enfin que les résultats de cette analyse intermédiaire seront soumis à présentation lors d’une prochaine conférence médicale.
Source : Takeda
Partager la publication "Takeda: résultats positifs pour l’essai de Phase 3 sur l’ALUNBRIG®"
Servier, groupe pharmaceutique international indépendant, a annoncé aujourd’hui que la FDA (agence américaine du médicament) a approuvé TIBSOVO (comprimés d’ivosidenib) en association avec l’azacitidine pour le traitement des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée et porteurs d’une mutation du gène IDH1. Cette approbation cible les adultes de 75 ans et plus, ou présentant […]
AB Science a annoncé que l’autorité de santé canadienne (Health Canada) a émis un avis favorable à l’issue de l’examen préliminaire du dossier d’enregistrement du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), ce qui signifie que le dossier soumis par AB Science a été examiné et jugé acceptable pour revue.
Guerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé la nomination de Carine Dagommer et le renouvellement de Nicolas Louvet en qualité d’administrateurs. Ces résolutions ont été adoptées par l’Assemblée Générale des actionnaires de Guerbet qui s’est tenue le 20 mai.
Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé le succès de l’essai de Phase 3 visant à évaluer l’homogénéité des lots cliniques de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. L’analyse finale incluait les données de suivi à six mois et a confirmé les résultats initiaux annoncés en décembre 2021.
Crossject, « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux situations d’urgence, a annoncé les premières injections de ZENEO® Midazolam pour l’étude clinique de bioéquivalence.
Pierre Fabre et l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) ont annoncé aujourd’hui la sélection du premier patient atteint d’un mélanome réséqué de stade IIB-C avec mutation BRAF V600E/K pour l’étude de phase III COLUMBUS-AD (NCT05270044 ; EORTC-2139-MG).
Sanofi vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Dupixent® (dupilumab) 300 mg une fois par semaine pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles des patients à partir de l’âge de 12 ans, pesant au moins 40 kg. Avec cette approbation, Dupixent devient le premier et le seul médicament expressément indiqué pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles aux États-Unis.
Chaque lundi, notre newsletter gratuite
Guerbet : Carine Dagommer nommée administrateur et renouvellement du mandat de Nicolas Louvet 
Servier : Éric Fohlen-Weill nommé au poste de Directeur de la Communication Externe 
Le Pr Norbert VEY nommé Directeur général de l’Institut Paoli-Calmettes 
Thabor Therapeutics : Jérémie Mariau nommé au poste de directeur général 
Nicox annonce une nouvelle structure de gouvernance 
