Takeda, le groupe pharmaceutique japonais, a annoncé que l’essai ALTA-1L (ALK in Lung Cancer Trial of AP26113 in 1st Line) de Phase 3, mondial et randomisé, a atteint son critère principal lors de la première analyse intermédiaire pré-spécifiée.
« L’ALUNBRIG® (brigatinib) a démontré une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression (SSP), en comparaison avec le crizotinib, chez les adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à kinase positive du lymphome anaplasique (ALK+) localement avancé ou métastatique, n’ayant pas déjà reçu d’inhibiteur d’ALK », aindiqué le laboratoire dans un communiqué.
L’essai a été conçu pour évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’ALUNBRIG en comparaison avec le crizotinib, sur la base de l’évaluation du critère principal de SSP, ou la durée depuis le début du traitement pendant laquelle un patient vit sans que la maladie ne s’aggrave. L’ALUNBRIG n’est actuellement pas approuvé comme thérapie de première intention.
« Il s’agit là d’une étape majeure pour le programme ALUNBRIG. Notre objectif avec l’ALUNBRIG est d’améliorer la vie des patients atteints d’un CPNPC ALK+ en élargissant les options thérapeutiques disponibles », déclare le Dr. Jesús Gomez-Navarro, vice-président en charge de la R&D en oncologie clinique chez Takeda. « Nous sommes encouragés par ces données, qui démontrent une importante amélioration statistique de la survie sans progression par rapport au crizotinib chez les patients atteints d’un CPNPC ALK+ avancé. Nous allons à présent entamer des discussions avec les autorités réglementaires dans le but d’étendre l’indication de l’ALUNBRIG aux thérapies de première intention. »
Le profil d’innocuité associé à l’ALUNBRIG dans l’essai ALTA-1L est généralement cohérent avec les actuelles informations de prescription, sans aucune nouvelle préoccupation en matière d’innocuité.
Takeda indique enfin que les résultats de cette analyse intermédiaire seront soumis à présentation lors d’une prochaine conférence médicale.
Source : Takeda
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Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals viennent d’annoncer que l’essai de phase III de Kevzara® (sarilumab) 400 mg mené aux États-Unis chez des patients présentant une infection Covid-19 nécessitant une ventilation mécanique n’a pas atteint ses critères d’évaluation primaire et secondaires lorsque Kevzara a été ajouté aux meilleurs soins de soutien, comparativement aux meilleurs soins de soutien seulement (placebo).
L’université de Tours et Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, ont annoncé avoir signé deux accords simultanément : un accord de licence exclusive portant sur la fabrication de protéines virales du Covid-19 et un accord de collaboration globale pouvant ouvrir à de nouveaux partenariats à l’avenir.
Ipsen a annoncé aujourd’hui que le Groupe rejoindra la collaboration clinique d’Exelixis et Roche et participera au financement des études pivotales internationales de phase III CONTACT-01 et CONTACT-02.
Abivax, société de biotechnologie au stade clinique qui mobilise le système immunitaire afin de développer de nouveaux traitements contre les maladies inflammatoires, le cancer et les maladies virales, a annoncé que le premier patient dans l’essai de Phase 2b/3 d’ABX464 dans le COVID-19 a été traité au Centre Hospitalier Universitaire de Nice (CHU Nice).
A compter du 1er Juillet 2020, Laurine Jung prendra la fonction de Pharmacien Responsable au sein de l’entité Creapharm Clinical Supplies, pour ses deux établissements pharmaceutiques français de Reims et Le Haillan. Elle prendra à cette date le relais de Céline Cocollos qui continue son parcours chez Creapharm en tant que Pharmacien AQ / Affaires règlementaires.
Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, a annoncé le lancement d’une étude clinique de Phase 1 avec le setanaxib à haute dose chez des sujets sains.
Noxxon, société biopharmaceutique développant principalement des traitements contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé le recrutement et le premier traitement d’un patient récemment diagnostiqué d’un cancer du cerveau au sein de la cohorte de dose moyenne de son essai clinique de phase I/II. Cette étude évalue trois régimes de doses différents du NOX-A12 (200, 400 et 600 mg/semaine) en association avec une radiothérapie par faisceau externe chez des patients ayant été récemment diagnostiqués d’un cancer du cerveau.
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Frédéric Collet réélu à la présidence du Leem 
