Edition du 22-04-2021

TiGenix termine le traitement de son essai de Phase I du Cx611 dans le sepsis

Publié le jeudi 12 mars 2015

La biotech belge TiGenix a annoncé aujourd’hui qu’elle avait terminé le traitement de 32 sujets participant à son essai de Phase I du Cx611 dans le cadre d’un modèle de provocation du sepsis. Elle indique qu’aucun effet indésirable grave n’a été signalé. Les résultats complets seront annoncés durant le deuxième trimestre 2015.

Le Cx611 est un produit à base de cellules souches allogéniques expansées dérivées de tissus adipeux (eASC), administré par voie intraveineuse. Son efficacité en ce qui concerne la réduction significative de la mortalité a été démontrée dans plusieurs modèles animaux de sepsis, à travers une combinaison d’effets incluant une réduction de l’inflammation, une production d’effecteurs antimicrobiens et une augmentation de la phagocytose.

Cet essai, dont le nom de code est CELLULA, a été conçu pour confirmer l’innocuité et démontrer l’effet anti-inflammatoire du Cx611 sur des symptômes cliniques semblables au sepsis et sur la réponse immunitaire provoquée par l’administration intraveineuse d’une endotoxine bactérienne (lipopolysaccharide) à des volontaires sains. L’essai consiste en une étude de détermination des doses (3 doses de Cx611) versus placebo, réalisée sur 32 volontaires sains de sexe masculin. Il est mené au Centre médical universitaire de l’Université d’Amsterdam aux Pays-Bas, qui constitue un centre d’excellence pour les essais de ce type.

Selon TiGenix, aucun effet indésirable grave n’a été signalé. Les résultats complets de l’étude sont attendus au cours du deuxième trimestre 2015.

« Le sepsis représente la cause principale de décès dans les hôpitaux des pays occidentaux. Les traitements actuels adressent de manière inadéquate les voies immunomodulatrices complexes dans la pathogénie du sepsis », a déclaré le docteur Marie Paule Richard, Chief Medical Officer de TiGenix. « Le Cx611 offre un mécanisme d’action inédit potentiellement capable de traiter, par des voies multiples, le dérèglement immunitaire sous-jacent. Nous avons hâte de découvrir les résultats complets de cette étude et de poursuivre le développement du Cx611 chez les patients atteints de sepsis sévère. »

Source : TiGenix








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COVID-19 : Valneva initie une étude clinique de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté

Publié le 22 avril 2021
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Valneva, la biotech nantaise spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses, vient d’annoncer l’initiation d’une étude pivot de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001. L’étude de Phase 3 « Cov-Compare », (VLA2001-301) va comparer lors d’une étude-pivot d’immunogénicité le candidat vaccin SARS-CoV-2 de Valneva, VLA2001, au vaccin Vaxzevria, qui a déjà reçu une autorisation conditionnelle de mise sur le marché.

COVID-19 : l’essai clinique mené par MedinCell confirme l’innocuité de l’ivermectine

Publié le 22 avril 2021
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MedinCell, société qui développe plusieurs formulations injectables à action prolongée d’ivermectine dont la plus avancée vise à prévenir de l’infection par le Covid-19 et de ses mutants pendant plusieurs mois, a annoncé que son essai clinique valide l’innocuité de l’ivermectine en prise quotidienne sous forme orale, pour simuler la libération continue du principe actif par une injection longue action. Aucun effet indésirable n’a été observé avec les trois doses d’ivermectine testées allant jusqu’à 100 μg/kg.

Erytech sollicite une réunion auprès de la FDA en amont de sa demande de BLA afin d’évaluer une voie d’approbation dans la LAL

Publié le 22 avril 2021
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Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé le lancement du processus de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA américaine pour son produit phare, eryaspase, chez les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique qui ont développé des réactions d’hypersensibilité à la PEG-asparaginase, sur la base des résultats positifs de l’étude clinique de phase 2 conduite par NOPHO.

Myopathie de Duchenne : Généthon annonce le traitement d’un 1er patient dans le cadre de son essai clinique

Publié le 21 avril 2021
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Un premier patient a été traité à I-motion, la plateforme d’essais cliniques pédiatriques pour les maladies neuromusculaires situé à l’hôpital Trousseau, à Paris, dans le cadre de l’essai de thérapie génique mené par Généthon dans la myopathie de Duchenne.

COVID-19 : Valneva se tourne vers des discussions bilatérales pour la fourniture de son vaccin inactivé et adjuvanté

Publié le 21 avril 2021
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Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé qu’elle se focaliserait maintenant sur des discussions bilatérales, pays par pays, pour fournir son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001, et, en conséquence, ne donnerait plus la priorité aux discussions de fourniture centralisée actuellement en cours avec la Commission Européenne.

Inventiva : Martine Zimmermann nommée administratrice indépendante au Conseil d’Administration

Publié le 21 avril 2021
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Inventiva a annoncé la nomination de Martine Zimmermann comme administratrice indépendante de son Conseil d’Administration. A ce titre, elle remplacera Nawal Ouzren, qui a démissionné du Conseil d’Administration pour se consacrer pleinement à la croissance de Sensorion. La nomination de Martine Zimmerman sera soumise aux actionnaires pour ratification lors de la prochaine Assemblée Générale d’Inventiva.

Pierre Fabre et ValenzaBio : accord de licence et de commercialisation sur un anticorps anti-IGF-1R

Publié le 20 avril 2021
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La société biopharmaceutique américaine ValenzaBio et le groupe pharmaceutique français Pierre Fabre ont annoncé la signature d’un accord de licence sur un anticorps antagoniste du récepteur du facteur de croissance de type 1 apparenté à l’insuline (IGF-1R), pour le traitement de l’orbitopathie dysthyroïdienne (TED), une maladie endocrinienne pour laquelle il n’existe actuellement pas de traitement spécifique.

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