Edition du 11-08-2022

UCB et Dermira concluent un accord sur Cimzia® dans le psoriasis

Publié le mardi 15 juillet 2014

Le groupe biopharmaceutique belge UCB et Dermira, une société américaine spécialisée en dermatologie, ont annoncé avoir conclu un contrat de licence exclusif pour le développement et la commercialisation future de Cimzia® (certolizumab pegol) pour le traitement du psoriasis aux États-Unis, au Canada et dans l’Union européenne.

« Cette collaboration vise à élargir l’accès des patients à Cimzia® et à rendre le médicament disponible aux personnes atteintes de psoriasis, une maladie auto-immune chronique. À l’heure actuelle, Cimzia® n’est homologué pour le traitement du psoriasis par aucune autorité réglementaire », indique le groupe dans un communiqué.

« L’équipe de Dermira dispose d’une solide expérience dans le développement et la commercialisation de produits dermatologiques, et nous nous réjouissons à la perspective de cette collaboration. Depuis la première homologation de Cimzia® aux États-Unis en 2008, nous continuons d’évaluer son potentiel dans le traitement de maladies immunologiques graves en vue d’offrir cette option thérapeutique à davantage de patients », a déclaré Iris Loew-Friedrich, Chief Medical Officer et Executive Vice President d’UCB.

« Les études exploratoires de phase 2 menées sur des patients souffrant de psoriasis en plaques ont fourni des données encourageantes à l’appui du développement clinique. En outre, l’amélioration des symptômes cutanés du psoriasis observée chez les patients très atteints participant à l’étude pivot RAPID™-arthrite psoriasique a concordé avec celle observée durant l’étude de phase 2 réalisée chez les patients souffrant de psoriasis en plaques. L’étude RAPID™ a appuyé l’homologation de Cimzia® en 2013 dans le traitement de l’arthrite psoriasique aux États-Unis et dans l’Union européenne. Dermira est un partenaire spécialisé solide avec lequel nous comptons poursuivre les efforts visant à rendre Cimzia® disponible aux patients atteints de psoriasis et à leurs médecins. », poursuit-il.

Selon les termes de l’accord, UCB confère à Dermira une licence exclusive l’autorisant à développer le certolizumab pegol pour le traitement du psoriasis aux États-Unis, au Canada et dans l’Union européenne. Dermira prendra en charge les frais de développement en phase 3 et recevra des paiements à hauteur de € 49,5 millions au titre de la réalisation d’objectifs définis en matière de développement et de réglementation. Sous réserve de l’homologation de Cimzia® pour le traitement du psoriasis, Dermira obtient une licence exclusive l’autorisant à commercialiser le produit sur le marché de la dermatologie aux États-Unis et au Canada. UCB enregistrera les ventes tandis que Dermira recevra des paiements de redevances échelonnés pour les ventes de produits imputables aux dermatologues aux États-Unis et au Canada, et des versements à hauteur de $ 40 millions au titre de la réalisation d’objectifs commerciaux progressifs. Pour soutenir ce partenariat, UCB a investi $ 5 millions en fonds propres dans Dermira et s’est engagée à apporter un maximum de $ 15 millions supplémentaires dans le futur.

Source : UCB








MyPharma Editions

Bone Therapeutics acquiert une participation majoritaire dans Medsenic

Publié le 10 août 2022
Bone Therapeutics acquiert une participation majoritaire dans Medsenic

Bone Therapeutics, société de thérapie cellulaire répondant à des besoins médicaux non satisfaits en orthopédie, et Medsenic, société biopharmaceutique privée de stade clinique, basée en France et spécialisée dans le développement de formulations optimisées de sels d’arsenic et dans leur application aux conditions inflammatoires et à d’autres nouvelles indications potentielles, ont annoncé la signature d’un accord d’apport contractuel visant à combiner les opérations des deux sociétés par le biais d’un échange d’actions, sous réserve de l’approbation de l’assemblée des actionnaires.

Maladie de Lyme : Valneva et Pfizer lancent une étude de Phase 3 pour leur candidat vaccin

Publié le 9 août 2022
Maladie de Lyme : Valneva et Pfizer lancent une étude de Phase 3 pour leur candidat vaccin

Pfizer et Valneva viennent d’annoncer l’initiation d’une étude clinique de Phase 3 intitulé « Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists (VALOR) » (NCT05477524), pour évaluer l’efficacité, l’innocuité et l’immunogénicité de leur candidat vaccin expérimental contre la maladie de Lyme, VLA15.

Néovacs projette d’investir dans Pharnext pour financer l’étude clinique pivot de Phase III de PXT3003 dans la CMT1A

Publié le 8 août 2022
Néovacs projette d'investir dans Pharnext pour financer l'étude clinique pivot de Phase III de PXT3003 dans la CMT1A

Néovacs a annoncé être entré en négociation avec la société Pharnext afin d’accompagner la société biopharmaceutique à un stade clinique avancé développant de nouvelles thérapies pour des maladies neurodégénératives sans solution thérapeutique satisfaisante. Le financement envisagé permettrait de soutenir les opérations et les besoins en trésorerie de Pharnext, notamment l’étude clinique pivot de Phase III de PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).

Abivax : le programme clinique de phase 3 avec obefazimod dans la rectocolite hémorragique avance après l’approbation de l’IRB aux Etats-Unis

Publié le 8 août 2022
Abivax : le programme clinique de phase 3 avec obefazimod dans la rectocolite hémorragique avance après l’approbation de l’IRB aux Etats-Unis

Abivax a reçu l’approbation du comité central d’éthique aux États-Unis (IRB – Institutional Review Board) permettant l’initiation du recrutement des patients aux États-Unis dans les études d’induction de phase 3 avec le candidat médicament obefazimod (ABX464) dans le traitement de la rectocolite hémorragique. L’inclusion d’un premier patient est anticipée d’ici la fin du troisième trimestre 2022.

Oncologie : Sanofi et Innovent Biologics nouent une collaboration stratégique en Chine

Publié le 5 août 2022
Oncologie : Sanofi et Innovent Biologics nouent une collaboration stratégique en Chine

Sanofi et Innovent Biologics ont annoncé l’établissement d’une collaboration visant à mettre des médicaments innovants à la disposition des patients atteints de cancers difficiles à traiter en Chine. Innovent est une entreprise biopharmaceutique de pointe dotée de solides capacités de développement clinique et d’une large empreinte commerciale en Chine.

Gilead-Kite : autorisation d’accès précoce accordée à Yescarta® en deuxième ligne de traitement du Lymphome Diffus à Grandes Cellules B

Publié le 4 août 2022
Gilead-Kite : autorisation d'accès précoce accordée à Yescarta® en deuxième ligne de traitement du Lymphome Diffus à Grandes Cellules B

Kite, société du groupe Gilead, a annoncé que la Haute Autorité de Santé (HAS) a accordé une autorisation d’accès précoce à sa thérapie cellulaire CAR T Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) dans le traitement du Lymphome Diffus à Grandes Cellules B (DLBCL) réfractaire ou en rechute dans les 12 mois après la fin d’un traitement de première ligne et éligible à une chimiothérapie de rattrapage suivie d’une chimiothérapie d’intensification en vue d’une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

Ipsen : résultats de l’étude de Phase III RESILIENT évaluant Onivyde® comme monothérapie de 2ème ligne dans le cancer du poumon à petites cellules

Publié le 3 août 2022
Ipsen : résultats de l’étude de Phase III RESILIENT évaluant Onivyde® comme monothérapie de 2ème ligne dans le cancer du poumon à petites cellules

Ipsen a annoncé aujourd’hui que l’étude de Phase III RESILIENT n’avait pas atteint son critère d’évaluation principal, à savoir la survie globale (OS), par rapport au Topotecan. L’étude évalue Onivyde® (injection d’irinotecan liposomal) par rapport au topotecan chez des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (SCLC) ayant progressé pendant ou après un traitement de première ligne à base de platine.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents