Psoriasis : Dermira et UCB lancent le programme de phase 3 pour CIMZIA®

Dermira, société biopharmaceutique américaine spécialisée en dermatologie et la société belge UCB ont annoncé aujourd’hui l’administration de la première dose dans le cadre du programme clinique de phase 3 visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de CIMZIA® (certolizumab pegol) chez les patients adultes souffrant de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère.

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UCB et Dermira concluent un accord sur Cimzia® dans le psoriasis

Le groupe biopharmaceutique belge UCB et Dermira, une société américaine spécialisée en dermatologie, ont annoncé avoir conclu un contrat de licence exclusif pour le développement et la commercialisation future de Cimzia® (certolizumab pegol) pour le traitement du psoriasis aux États-Unis, au Canada et dans l’Union européenne.

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Feu vert de la FDA pour Cimzia® d’UCB dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active

UCB a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Cimzia® (certolizumab pegol) dans le traitement des adultes atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) active. Cette homologation représente la validation d’une quatrième indication pour Cimzia® aux Etats-Unis.

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Cimzia® approuvé aux Etats-Unis dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif

UCB a annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Cimzia® (certolizumab pegol) dans le traitement des patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique (PsA) actif. L’homologation est appuyée par les données issues de l’étude RAPID™-PsA, et représente la validation d’une troisième indication pour Cimzia® aux États-Unis.

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Avis positif du CHMP pour Cimzia® d’UCB dans la spondylarthrite axiale active sévère

UCB a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (AEM) a adopté un avis positif recommandant l’extension de l’autorisation de mise sur le marché en Union européenne de Cimzia® (certolizumab pegol) dans le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite axiale (SpA axiale) active sévère.

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UCB demande l’homologation de Cimzia® dans le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite axiale

La société biopharmaceutique bruxelloise UCB a annoncé mercredi le dépôt de deux nouvelles demandes d’homologation auprès des autorités américaines (FDA) et européennes (EMA) afin d’étendre l’autorisation de mise sur le marché de Cimzia® (certolizumab pegol) dans le traitement de patients adultes souffrant de rhumatisme psoriasique (PsA) actif ou de spondylarthrite axiale (SpA axiale) active.

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Polyarthrite rhumatoïde: Astellas et UCB annoncent l’autorisation de Cimzia® au Japon

Le japonais Astellas Pharma et la société biopharmaceutique belge UCB ont annoncé qu’UCB Japon vient de recevoir du ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-Être (MSTBE) l’autorisation de mise sur le marché de Cimzia® (certolizumab pegol).

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