Edition du 21-02-2019

Vaccin H1N1 : Pandemrix efficace dès une dose chez les seniors selon GSK

Publié le mardi 27 octobre 2009

Vaccin H1N1 : Pandemrix efficace dès une dose chez les seniors selon GSKGlaxoSmithKline (GSK) a annoncé mardi qu’une étude clinique avait démontré que son vaccin Pandemrix contre la grippe A(H1N1) était également efficace dès la première injection chez les plus de 60 ans après l’avoir précédemment établi pour les adultes et les jeunes enfants. Le laboratoire annonce que cette semaine près de 500 000 personnes auront été vaccinées avec son vaccin pandémique en Europe.

Dans son communiqué, le groupe pharmaceutique britannique indique que ce nouvel essai, mené en Belgique auprès de 240 personnes âgées de 18 à 85 ans, a montré que le vaccin déclenchait une réponse immunitaire dépassant nettement les niveaux exigés par les autorités sanitaires internationales, « y compris pour le groupe des plus de 60 ans », précise-t-il. Des résultats qui s’ajoutent à ceux de précédents essais qui avaient démontré l’efficacité du vaccin dès la première injection chez les adultes et les jeunes enfants, a rappelé GSK.

Selon Jean Stéphenne président de GSK Biologicals « ces nouvelles données démontrent la capacité du vaccin à déclencher une réponse immunitaire élevée et considérée comme le signe d’une protection, après une dose, à travers un large groupe d’âges, y compris les personnes âgées ».

GSK a par ailleurs annoncé que cette semaine près 500 000 personnes auront été vaccinées avec son vaccin pandémique en Europe.

Pour plus d’informations, consulter le communiqué de GSK








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Médicaments innovants : France Biotech se félicite de procédures accélérées en matière d’essais cliniques

Publié le 21 février 2019
Médicaments innovants : France Biotech se félicite de procédures accélérées en matière d'essais cliniques

La décision de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) de réduire les délais d’instruction des demandes d’essais cliniques pour les MTI (médicaments de thérapie innovante), constitue une excellente nouvelle pour l’innovation médicale française et les patients.

AlzProtect, sur les rails d’une entrée en phase 2 pour 2019, pour son candidat médicament l’AZP2006

Publié le 20 février 2019
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AlzProtect, société biopharmaceutique engagée dans le développement de médicaments pour le traitement de la maladie d’Alzheimer, a annoncé aujourd’hui avoir terminé avec succès son étude sur l’effet de prise de nourriture pour son candidat médicament AZP2006.

Neuraxpharm France : Pierre Hervé Brun nommé nouveau directeur général

Publié le 20 février 2019
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Neuraxpharm France, filiale française du groupe Neuraxpharm, leader européen du traitement des troubles du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd’hui la nomination du Docteur Pierre Hervé Brun au poste de directeur général.

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Publié le 20 février 2019
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Néovacs, société spécialisée dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes, inflammatoires et certains cancers, a annoncé avoir procédé à deux nominations au sein de son équipe de direction. Vincent Serra est nommé Directeur Scientifique (CSO) et Valérie Salentey, Responsable des Affaires Règlementaires.

Pénuries de médicaments : le Leem présente son plan d’actions

Publié le 19 février 2019
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Le Leem a présenté, mardi 19 février, un plan d’actions pour réduire les ruptures d’approvisionnement des médicaments les plus indispensables pour les patients. Ce plan d’actions s’inscrit dans la lignée des recommandations de la mission d’information du Sénat sur les pénuries de médicaments et de vaccins dont les conclusions ont été rendues le 2 octobre 2018. Elaboré avec les industriels du médicament, ce plan concerne l’ensemble des acteurs de la chaîne. Il se décline en 6 axes opérationnels.

Ceva : changements au sein de la direction industrielle et supply chain et de la direction de l’innovation et de la R&D

Publié le 19 février 2019
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Alors que Ceva Santé Animale finalise son nouveau plan stratégique 2020-2025, le laboratoire biopharmaceutique vétérinaire a récemment annoncé des changements importants au sein de son équipe de direction.

L’ANSM rend un avis favorable pour une ATU de cohorte pour le larotrectinib

Publié le 18 février 2019
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La Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques de l’ANSM s’est prononcée le 31 janvier 2019 en faveur de la demande d’Autorisation temporaire d’utilisation de cohorte (ATUc) pour le larotrectinib, dans l’indication du Traitement des patients adultes et pédiatriques atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques présentant une fusion NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase) réfractaires aux traitements standards ou en l’absence d’alternative thérapeutique appropriée.

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