Edition du 16-01-2021

Valneva : statut PRIME de l’Agence européenne des médicaments pour son candidat vaccin contre le chikungunya

Publié le vendredi 16 octobre 2020

Valneva : statut PRIME de l’Agence européenne des médicaments pour son candidat vaccin contre le chikungunyaValneva, société spécialisée dans les vaccins contre des maladies générant d’importants besoins médicaux, a annoncé avoir reçu le statut “PRIority Medicines” (PRIME) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat vaccin de Phase 3 à injection unique contre le chikungunya. Ce nouveau statut obtenu auprès de l’EMA vient compléter le statut « Fast Track » obtenu auprès de l’agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA) en décembre 2018.  

Le statut “PRIME” est accordé par l’EMA à des médicaments prometteurs qui démontrent la possibilité de répondre à un important besoin médical non satisfait sur la base de données cliniques initiales. L’EMA considère les produits ayant le statut PRIME comme une priorité et apporte un soutien particulier aux sociétés développant ces produits, au travers notamment d’interactions et de dialogues renforcés et d’une accélération des processus d’évaluation et de revue des données.

Juan Carlos Jaramillo, M.D., Directeur Médical de Valneva, a indiqué, “Nous sommes ravis de recevoir le statut PRIME de l’EMA pour notre candidat vaccin contre le chikungunya. Cette désignation est une validation supplémentaire de nos données cliniques et la reconnaissance de l’important besoin médical non satisfait que représente le chikungunya. Nous nous réjouissons de travailler en étroite collaboration avec l’EMA dans le but d’accélérer la mise à disposition de notre vaccin à injection unique aux personnes vivant dans l’Union européenne ».

Le 8 septembre 2020, Valneva a annoncé l’initiation de l’étude clinique de Phase 3 de son candidat vaccin contre le chikungunya VLA1553, devenant ainsi la première société au monde à faire avancer un candidat vaccin contre le chikungunya en Phase 3.

Source et visuel : Valneva








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