L'Info Industrie & Politique de Santé
L’ANSM a fait également le point sur la réunion du 10 au 12 mai 2017 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le COMP a rendu au cours de cette session 10 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin de 3 médicaments.
Lire la suitegenOway, société de biotechnologie qui développe des modèles de recherche génétiquement modifiés, a annoncé la signature d’un compromis de vente pour l’acquisition de nouveaux laboratoires localisés dans le parc Biopôle-Techsud à Lyon. Le démarrage du nouveau site est prévu sur le premier semestre 2018.
Lire la suiteL’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 15 au 18 mai 2017 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 11 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM), 3 avis défavorables et 6 avis favorables pour des extensions d’indication. Il a par ailleurs recommandé la modification du RCP de la vancomycine orale.
Lire la suiteGenfit, société biopharmaceutique spécialisée dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) – un comité de surveillance et de suivi indépendant – a formulé une recommandation positive pour la poursuite de l’essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT dans la NASH sans aucune modification.
Lire la suiteAdocia, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement du diabète avec des formulations innovantes de protéines approuvées, a annoncé aujourd’hui l’initiation d’une étude clinique de Phase 1 de BioChaperone® Glucagon, sa formulation aqueuse de glucagon humain.
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