Edition du 20-06-2018

Accueil » Industrie » Produits

Addmedica : feu vert aux États-Unis pour Siklos® chez les enfants atteints de drépanocytose

Publié le vendredi 16 mars 2018

Addmedica : feu vert aux États-Unis pour Siklos® chez les enfants atteints de drépanocytoseAddmedica, laboratoire pharmaceutique basé en France, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a autorisé la mise sur le marché américain de son médicament, Siklos® (comprimés d’hydroxyurée) chez les enfants atteints de drépanocytose à partir de 2 ans. Une autorisation obtenue sous le statut de médicament orphelin et selon une procédure d’enregistrement accélérée.

« Particulièrement adapté à la pédiatrie, Siklos® est présenté à des doses qui permettent des ajustements fins et précis de la posologie pour obtenir la dose thérapeutique optimale (meilleur rapport efficacité/tolérance) spécifique à chaque enfant en fonction de son poids, et ce tout au long de sa croissance », indique la société dans un communiqué

L’autorisation de Siklos® aux États-Unis a été obtenue sur la base des données d’efficacité et de tolérance extraites de l’étude de cohorte, Escort-HU, qui suit plusieurs centaines de patients, enfants ou adultes, traités par Siklos® en Europe.

Selon François Anger, Président d’Addmedica : « L’autorisation de Siklos® aux États-Unis est une avancée majeure pour les enfants drépanocytaires américains. Les malades européens pouvaient, depuis 2007, bénéficier de Siklos®, la seule forme d’hydroxyurée à être indiquée en pédiatrie au niveau mondial. Je tiens à associer à cette réussite les patients qui ont accepté de participer à l’étude Escort-HU et bien sûr les médecins qui ont permis cette avancée médicale. Avec cette nouvelle autorisation aux États-Unis, Addmedica confirme sa position d’acteur de référence dans la drépanocytose. Le laboratoire poursuit ses investissements pour développer et mettre à disposition des patients ce médicament essentiel dans de nouveaux pays.»

Aux États-Unis, la commercialisation de Siklos® sera assurée par Medunik USA Inc. « Nous sommes heureux de nous associer à Addmedica pour distribuer ce médicament orphelin reconnu comme la référence des traitements médicamenteux de la drépanocytose. Il permettra d’améliorer la santé et la qualité de vie de plusieurs centaines d’enfants atteints de la maladie aux États-Unis. », a déclaré Éric Gervais, vice-président exécutif de Medunik. «Le lancement dans les mois prochains de Siklos® constitue un jalons essentiel dans la stratégie d’implantation de notre société aux États-Unis et de notre action dans le domaine des médicaments orphelins.»

Source : ADDMEDICA 








MyPharma Editions

Santé connectée : Kyomed évolue pour devenir KYomed INNOV

Publié le 19 juin 2018
Santé connectée : Kyomed évolue pour devenir KYomed INNOV

Kyomed, une société française offrant des services dans le domaine de la santé connectée, de l’autonomie et de la médecine personnalisée, a annoncé son changement de nom et d’identité visuelle à l’occasion de son quatrième anniversaire pour laisser place à KYomed INNOV. Ce changement accompagne les avancées de la société qui rentre dans une nouvelle phase avec le développement de ses propres outils numériques et son implication dans des projets internationaux.

Sophia Genetics fait l’acquisition d’Interactive Biosoftware

Publié le 19 juin 2018
Sophia Genetics fait l'acquisition d'Interactive Biosoftware

Sophia Genetics, la healthtech spécialiste de la médecine basée sur les données (Data-Driven Medicine), a annoncé mardi depuis la Conférence Européenne de Génétique Humaine (ESHG 2018) l’acquisition de la tech-compagnie française Interactive Biosoftware (IBS), créateur d’Alamut®, le software le plus utilisé au monde pour l’aide à la décision dans l’interprétation des données génomiques.

Sanofi : Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon nommé Directeur financier

Publié le 19 juin 2018
Sanofi : Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon nommé Directeur financier

Le groupe pharmaceutique Sanofi vient d’annoncer la nomination de Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon au poste de Vice-Président Exécutif, Directeur financier et membre du Comité Exécutif. Sa nomination prendra effet le 1er octobre 2018.

Celyad traite le premier patient AML de la dose finale de son étude THINK

Publié le 19 juin 2018
Celyad traite le premier patient AML de la dose finale de son étude THINK

Celyad, société biopharmaceutique de phase clinique spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé que les premières injections au troisième et dernier niveau de dose de CYAD-01 ont été administrées à un premier patient atteint de leucémie myéloïde aiguë (LMA) dans le groupe des cancers hématologiques de l’étude de Phase 1 THINK.

Erytech : des données précliniques et cliniques sur eryaspase dans la LAL et la LAM au congrès 2018 de l’EHA

Publié le 18 juin 2018
Erytech : des données précliniques et cliniques sur eryaspase dans la LAL et la LAM au congrès 2018 de l’EHA

Erytech Pharma a annoncé la présentation de données précliniques sur l’action enzymatique d’eryaspase (GRASPA®) dans la leucémie aiguë lymphoblastique récidivante (LAL) et les résultats de l’essai clinique de Phase IIb avec eryaspase (GRASPA®) dans la leucémie aiguë myéloïde (LAM) à l’occasion du congrès annuel de l’association européenne d’hématologie (European Hematology Association – EHA), qui se […]

L’alliance BMS-Pfizer met en ligne le site monanticoagulant.fr

Publié le 18 juin 2018
L’alliance BMS-Pfizer met en ligne le site monanticoagulant.fr

Engagée dans la prévention de l’AVC, l’alliance BMS-Pfizer* propose au grand public et aux professionnels de santé un site internet : monanticoagulant.fr. Celui-ci a pour objectifs d’informer celles et ceux traités par anticoagulant et d’accompagner le médecin dans sa relation avec son patient.

Fièvre jaune : une nouvelle méthode pour tester l’innocuité du vaccin

Publié le 18 juin 2018
Fièvre jaune : une nouvelle méthode pour tester l’innocuité du vaccin

Des chercheurs de l’Institut Pasteur, du CNRS et de Sanofi Pasteur viennent de développer une nouvelle méthode alternative à l’expérimentation animale, qui permettra à terme de tester l’innocuité de vaccins vivants comme celui contre la fièvre jaune.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions