Edition du 04-12-2022

Accueil » Industrie » Produits

Addmedica : feu vert aux États-Unis pour Siklos® chez les enfants atteints de drépanocytose

Publié le vendredi 16 mars 2018

Addmedica : feu vert aux États-Unis pour Siklos® chez les enfants atteints de drépanocytoseAddmedica, laboratoire pharmaceutique basé en France, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a autorisé la mise sur le marché américain de son médicament, Siklos® (comprimés d’hydroxyurée) chez les enfants atteints de drépanocytose à partir de 2 ans. Une autorisation obtenue sous le statut de médicament orphelin et selon une procédure d’enregistrement accélérée.

« Particulièrement adapté à la pédiatrie, Siklos® est présenté à des doses qui permettent des ajustements fins et précis de la posologie pour obtenir la dose thérapeutique optimale (meilleur rapport efficacité/tolérance) spécifique à chaque enfant en fonction de son poids, et ce tout au long de sa croissance », indique la société dans un communiqué

L’autorisation de Siklos® aux États-Unis a été obtenue sur la base des données d’efficacité et de tolérance extraites de l’étude de cohorte, Escort-HU, qui suit plusieurs centaines de patients, enfants ou adultes, traités par Siklos® en Europe.

Selon François Anger, Président d’Addmedica : « L’autorisation de Siklos® aux États-Unis est une avancée majeure pour les enfants drépanocytaires américains. Les malades européens pouvaient, depuis 2007, bénéficier de Siklos®, la seule forme d’hydroxyurée à être indiquée en pédiatrie au niveau mondial. Je tiens à associer à cette réussite les patients qui ont accepté de participer à l’étude Escort-HU et bien sûr les médecins qui ont permis cette avancée médicale. Avec cette nouvelle autorisation aux États-Unis, Addmedica confirme sa position d’acteur de référence dans la drépanocytose. Le laboratoire poursuit ses investissements pour développer et mettre à disposition des patients ce médicament essentiel dans de nouveaux pays.»

Aux États-Unis, la commercialisation de Siklos® sera assurée par Medunik USA Inc. « Nous sommes heureux de nous associer à Addmedica pour distribuer ce médicament orphelin reconnu comme la référence des traitements médicamenteux de la drépanocytose. Il permettra d’améliorer la santé et la qualité de vie de plusieurs centaines d’enfants atteints de la maladie aux États-Unis. », a déclaré Éric Gervais, vice-président exécutif de Medunik. «Le lancement dans les mois prochains de Siklos® constitue un jalons essentiel dans la stratégie d’implantation de notre société aux États-Unis et de notre action dans le domaine des médicaments orphelins.»

Source : ADDMEDICA 








MyPharma Editions

Shaker : un tremplin scientifique et entrepreneurial pour les bio-innovateurs

Publié le 2 décembre 2022
Shaker : un tremplin scientifique et entrepreneurial pour les bio-innovateurs

Genopole, biocluster qui regroupe 77 entreprises de biotechnologies et 19 laboratoires académiques, lance un appel à candidatures pour son programme Shaker, tremplin pour les porteurs d’innovations biotech accueillis dès l’idée pour valider scientifiquement leur projet et le transformer en startup. 

Lancement de Quest for health, l’incubateur du Grand Est dédié aux start-up santé

Publié le 2 décembre 2022
Lancement de Quest for health, l’incubateur du Grand Est dédié aux start-up santé

Quest for change, réseau de cinq incubateurs d’excellence (Innovact, Quai Alpha, Rimbaud’Tech, SEMIA et The Pool) labellisés par la région, implanté sur six territoires du Grand Est, vient d’annoncer la création de Quest for health, l’incubateur du Grand Est dédié aux start-up santé. Il bénéficie de l’appui et du soutien de nombreux partenaires institutionnels en France, en Suisse, en Allemagne et à Boston (Etats-Unis), ainsi que de l’écosystème de l’innovation du Grand Est, avec en premier lieu BioValley France et SATT Conectus, partenaires du Consortium DeepEst.

Livraison de médicaments à domicile : Sanofi apporte 1 million d’euros à Livmed’s, la start-up FrenchTech

Publié le 1 décembre 2022

Sanofi vient d’annoncer sa participation comme investisseur principal à la deuxième levée de fonds de Livmed’s, à hauteur de 1 million d’euros. Start-up de la FrenchTech accompagnée par l’accélérateur Future4care, Livmed’s a conçu et développé une application mobile de service de livraison de médicaments et produits de santé pour les patients à domicile 24 heures sur 24, 7 jours sur 7.

Maladie de Lyme: Valneva et Pfizer annoncent des données à six mois sur la persistance des anticorps chez les enfants et les adultes avec leur candidat vaccin

Publié le 1 décembre 2022
Maladie de Lyme: Valneva et Pfizer annoncent des données à six mois sur la persistance des anticorps chez les enfants et les adultes avec leur candidat vaccin

Pfizer et Valneva ont annoncé aujourd’hui des données sur la persistance des anticorps chez les enfants et les adultes six mois après une vaccination avec trois doses (aux mois 0, 2 et 6) ou deux doses (aux mois 0 et 6) de leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15. Ces données sont les premières obtenues sur la persistance des anticorps dans des populations pédiatriques pour ce candidat vaccin.

Recherche clinique : Almirall rejoint le programme européen FACILITATE

Publié le 1 décembre 2022
Recherche clinique : Almirall rejoint le programme européen FACILITATE

Almirall, laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans la dermatologie médicale, a annoncé sa participation au programme FACILITATE (FrAmework for ClInicaL trIal participants’ daTA reutilization for a fully Transparent and Ethical ecosystem).

Onxeo présente OX425, son deuxième candidat médicament pour le traitement des tumeurs solides

Publié le 1 décembre 2022
Onxeo présente OX425, son deuxième candidat médicament pour le traitement des tumeurs solides

Onxeo, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé l’extension de son portefeuille de candidats médicaments avec OX425, le nouveau composé optimisé de la série OX400 issu de sa plateforme propriétaire PlatON™.

La Fondation Bill et Melinda Gates octroie 4 M$ à MedinCell pour développer son contraceptif injectable

Publié le 1 décembre 2022
La Fondation Bill et Melinda Gates octroie 4 M$ à MedinCell pour développer son contraceptif injectable

Basé sur la technologie BEPO® de MedinCell, mdc-WWM pourrait être le premier produit contraceptif à combiner les caractéristiques essentielles ce qui en ferait le meilleur de sa catégorie au niveau mondial : progestatif, 6 mois d’action, injection sous-cutanée, dépôt entièrement biorésorbable, accessibilité du traitement.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents