Adocia lance une étude clinique de sa combinaison d’insuline lente Glargine et d’une insuline analogue rapide
Adocia, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments «best-in-class» à partir de protéines thérapeutiques déjà approuvées, vient de démarrer la première étude clinique d’une formulation innovante associant l’insuline Glargine (Lantus®, Sanofi), l’insuline lente de référence, à une insuline analogue rapide, Lispro (Humalog, Eli Lilly).
Cette combinaison unique est rendue possible grâce à la technologie BioChaperone®, développée par Adocia, qui rend l’insuline Glargine compatible avec les insulines analogues prandiales.
Cette étude a pour but de démontrer que cette combinaison permettrait d’offrir aux patients diabétiques un meilleur contrôle glycémique qu’avec un Premix d’insuline analogue tel que HumalogMix à base d’insuline Lispro (Eli Lilly) ou NovoMix® à base d’insuline Aspart (Novo Nordisk). Pour cela, les profils pharmacodynamique et pharmacocinétique de la combinaison BioChaperone Glargine Lispro, seront comparés à ceux d’HumalogMix, en étude croisée (cross-over) chez 20 patients diabétiques de type 1, sous clamp euglycémique. Les premiers patients de cette étude en double aveugle, réalisée en Allemagne, ont déjà été traités.
Aujourd’hui, les patients diabétiques de type 1 et de type 2 requérant une insulinothérapie intensive ont deux options de traitement, soit un Premix, formulation d’une insuline ayant une action rapide et lente, soit l’association de deux produits, une insuline lente et une insuline rapide. L’insuline lente de référence est aujourd’hui Lantus dont le chiffre d’affaires était de 6,5 milliards de dollars en 2012.
Les Premix, NovoMix (Novo Nordisk) et HumalogMix (Eli Lilly), simplifient la vie des patients diabétiques qui peuvent ainsi réguler leur glycémie avec un seul produit administré deux fois par jour. Ces Premix, commercialisés depuis plus de dix ans, représentent un chiffre d’affaires annuel supérieur à 2,3 milliards de dollars et connaissent un succès croissant dans les pays émergents. Néanmoins, ces produits présentent un risque accru d’hypoglycémie par rapport aux injections séparées de Lantus et d’une insuline analogue rapide.
« Il y a un vrai besoin d’offrir aux patients qui utilisent Lantus et une insuline rapide la simplicité du traitement des Premix, et aux patients qui utilisent les Premix, la grande efficacité médicale de Lantus, véritable ‘gold standard’ », commente Gérard Soula, PDG d’Adocia. « Notre combinaison permettrait ainsi d’étendre le marché potentiel de Glargine à celui des Premix. Ce Combo à base d’insuline Glargine, insuline libre de droits en 2015, a fait l’objet d’un dépôt de brevet international en 2012. »
« La technologie BioChaperone permet d’obtenir une solution limpide et stable d’insuline Glargine et d’une insuline analogue rapide, deux produits naturellement incompatibles », précise Olivier Soula, Directeur Général Délégué et Directeur de la R&D d’Adocia. « Dans cette étude clinique, nous testons une des combinaisons possibles mais les autres combinaisons avec l’insuline Glulisine (Apidra®, Sanofi) et l’insuline Aspart (NovoLog®, Novo Nordisk) ont également été validées en préclinique. »
Les résultats de cette étude sont attendus au cours du premier trimestre 2014.
Source : Adocia