Erytech retire sa demande européenne d’AMM pour Graspa
Erytech Pharma a annoncé le retrait de sa demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) européenne pour GRASPA® dans le traitement de la Leucémie Aiguê Lymphoblastique (LAL). La biotech française indique que « le délai accordé dans la procédure du CHMP n’est pas suffisant pour apporter les données supplémentaires issues de la liste des points en suspens au jour 180 ». Erytech a l’intention de soumettre de nouveau le dossier d’AMM mi-2017.
Lire la suite