Edition du 20-05-2018

BioAlliance Pharma: délivrance du brevet Sitavig® aux Etats-Unis

Publié le vendredi 27 juillet 2012

BioAlliance Pharma, la société dédiée au développement de produits orphelins en cancérologie et aux soins de support, a annoncé la délivrance de son brevet américain protégeant Sitavig®. Ce brevet protège, jusqu’en octobre 2027, le comprimé Sitavig®, son procédé de fabrication ainsi que son application pour le traitement de l’herpès labial récurrent.

BioAlliance Pharma a conçu et développé Sitavig® (comprimé muco-adhésif contenant de l’acyclovir) pour la prise en charge de l’herpès labial chez les patients immunocompétents faisant plus de 4 épisodes par an. Sitavig® est un comprimé mucoadhésif innovant qui se colle à la gencive et permet de délivrer des concentrations très élevées du principe actif directement au site de l’infection herpétique, renforçant ainsi son efficacité.

«Après la délivrance de notre brevet Sitavig®en Europe et dans les principaux territoires asiatiques, l’obtention de ce brevet aux Etats-Unis permet à BioAlliance de détenir une protection mondiale pour son produit », déclare Aude Michel, Directeur Juridique, Accords et Licences, et mandataire en brevet de BioAlliance Pharma.

«Nous avons obtenu en mai dernier la recevabilité du dossier d’enregistrement de Sitavig® auprès de la FDA (Food and Drug Administration). La délivrance du brevet américainpermettra d’assurer sa commercialisation dans les meilleures conditions, renforçant ainsi la valeur de cet actif », déclare Judith Greciet Directeur Général de BioAlliance Pharma. « Forts d’un premier accord de licence avec Teva pour Israël, et avec un potentiel de chiffre d’affaires de 120 à 150 millions de dollars, ce médicament devient un candidat privilégié pour un accord de licence, aux Etats-Unis notamment ».

Source : BioAlliance Pharma








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Médicaments pédiatriques : les derniers avis du comité de l’EMA (avril 2018)

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Dans un point d’information, l’ANSM revient sur la réunion du 24-27 avril 2018 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 4 avis favorables de PIPs, dans les indications suivantes :

Oncologie : Pierre Fabre et Roche étendent leur partenariat pour développer un prototype de test diagnostic

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Le groupe Pierre Fabre a annoncé l’extension de son accord de partenariat avec Roche dans le développement d’un nouveau prototype de test diagnostic en oncologie pour W0101, un anticorps conjugué (ADC). Cet ADC, découvert et développé par l’Institut de Recherche Pierre Fabre, cible le récepteur du facteur de croissance analogue à l’insuline de type 1 (IGF-1R).

Sanofi : résultats positifs de phase III pour Dupixent® dans l’eczéma chez les adolescents

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Sanofi et Regeneron ont annoncé qu’un essai pivot de phase III évaluant Dupixent® (dupilumab) dans le traitement d’adolescents (de 12 à 17 ans) souffrant de dermatite atopique modérée à sévère a atteint son critère d’évaluation principal et plusieurs critères d’évaluation secondaires importants. Une demande d’approbation réglementaire devrait être présentée aux États-Unis au 3ème trimestre 2018 pour les patients âgés de 12 à 17 ans.

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Publié le 17 mai 2018
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Yannick Jégou a succédé le 17 avril dernier à Matthieu Guéry à la présidence de DASTRI*, l’éco-organisme en charge de la collecte et du traitement des déchets de soins perforants des patients en auto-traitement et des utilisateurs d’autotests de diagnostic de maladies infectieuses transmissibles. Yannick Jégou est Directeur de la qualité au sein du laboratoire Teva Santé, et administrateur de DASTRI depuis 2012.

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Publié le 17 mai 2018
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Publié le 17 mai 2018

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