Edition du 26-09-2022

Cardio3 BioSciences : feu vert pour son étude clinique de phase III CHART-1 en Suède

Publié le mercredi 11 juin 2014

Cardio3 BioSciences, société belge de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies régénératives avancées pour les maladies cardiaques, a reçu de la part de l’Agence Suédoise des Produits Médicaux, l’autorisation de lancer l’étude CHART-1 pour son traitement-candidat C-Cure® en Suède.

La Suède est le dixième pays à autoriser cette étude unique au monde, visant à traiter l’insuffisance cardiaque d’origine ischémique. A ce jour, l’étude est autorisée au Royaume-Uni, en Belgique, en Israël, en Serbie, en Hongrie, en Pologne, en Espagne, en Italie, et en Irlande.

CHART-1 (Congestive Heart failure Cardiopoietic Regenerative Therapy) est la première étude mondiale de phase III approuvée en médecine régénérative à utiliser des cellules souches adultes différenciées en cellules progénitrices cardiaques (dites cardiopoïetiques) pour le traitement de l’insuffisance cardiaque d’origine ischémique.

Le Dr Christian Homsy, PDG de Cardio3 BioSciences, ajoute: « Nous sommes très satisfaits du bon déroulement de notre étude clinique de Phase III. L’ajout de ce nouveau pays européen va nous permettre de poursuivre le recrutement des patients de l’étude CHART-1 conformément à nos objectifs.»

L’étude CHART-1 est une étude prospective, multicentrique, randomisée, contrôlée, en double aveugle (patients et évaluateurs), comparant le traitement C-Cure® à une procédure de contrôle. L’étude porte sur un minimum de 240 patients présentant une insuffisance cardiaque chronique symptomatique avancée. Le paramètre principal évalué dans cette étude est un score combinant la mortalité, la morbidité, la qualité de vie, la distance de marche à 6 minutes, la structure et la fonction du ventricule gauche 9 mois après traitement.

Source : Cardio3 BioSciences








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